Меню
Идёт набор NCT06408363

Effectiveness of Sequential Eustachian Tube Maneuvers in Hyperbaric Oxygen Conditions

Без фазы С лечением Barotrauma;Ear Tympanum; Perforation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Maneuver group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Barotrauma;Ear, Tympanum; Perforation. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Sequential Eustachian Tube Maneuvers in Hyperbaric Oxygen Conditions: A Randomized Controlled Study

Обзор

Middle ear barotrauma represents the predominant complication associated with hyperbaric oxygen therapy, manifesting symptoms ranging from otalgia to tympanic membrane perforation. Several pressurization protocols have been proposed to reduce the incidence of this trauma, but barotrauma is still the main cause of poor adherence to hyperbaric therapy. Therefore, this study aims to evaluate the effectiveness of serial tubal opening maneuvers to prevent barotrauma in patients undergoing treatment in a hyperbaric chamber.

Вмешательства

  • Поведенческое Maneuver group
    These maneuvers for Eustachian tube opening will be performed continuously during the compression phase of the hyperbaric chamber, every 30 minutes after reaching the desired pressurization level, and continuously during the decompression phase.

Первичные конечные точки

  • Incidence Reduction of Barotrauma [Срок оценки: Until completion of the study, on average 10 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient undergoing the first hyperbaric session.
  • Understanding and properly carrying out equalization maneuvers

Критерии исключения

  • Patients who did not understand the equalization maneuvers
  • Patients with specific contraindications to hyperbaric therapy
  • Patients with acute middle ear or tympanic membrane disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Hospital Felicio Rocho — Belo Horizonte

Идентификаторы

NCT: NCT06408363 · 74381223500005125

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗