Меню
Идёт набор NCT06406842

Association Between Local Cerebral Oxygenation Monitoring and Postoperative Stroke in Carotid Endarterectomy

Без фазы С лечением Carotid Endarterectomy Cerebral Autoregulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cerebral oxygenation index guided hemodynamics management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carotid Endarterectomy, Cerebral Autoregulation. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Perioperative Application of Hemodynamic Management Based on Regional Cerebral Oxygen Saturation Monitoring of Cerebral Autoregulation in Carotid Endarterectomy

Обзор

Carotid endarterectomy (CEA) is used to treat symptomatic extracranial internal carotid artery stenosis. The occult stroke of CEA patients evaluated by magnetic resonance imaging 3 days after operation was as high as 17%. Cerebral blood flow autoregulation (CA) is the ability of the brain to maintain the relative stability of cerebral blood flow, and cerebral oxygen index (COx) can be used to reflect CA. A negative value of cerebral oxygen index or a value near zero indicates that CA is complete, and cerebral oxygen index close to 1 indicates that CA has lost its ability. In theory, real-time monitoring of CA function by cerebral oxygen index and individualized management strategy with this goal can potentially reduce perioperative ischemic brain injury. The purpose of this study is to explore the influence of the management strategy of monitoring CA function based on regional cerebral oxygen saturation on the postoperative neurological complications of CEA patients.

Вмешательства

  • Другое Cerebral oxygenation index guided hemodynamics management
    In the autoregulation group, anesthesiologist will maintain that the cerebral oxygen index value below 0.3. If cerebral oxygen index exceeds the threshold, norepinephrine or phenylephrine will be infused continuously, or arterial partial pressure of oxygen or arterial partial pressure of carbon dioxide will be adjusted to increase regional cerebral oxygen saturation.

Первичные конечные точки

  • The incidence of postoperative cerebral ischemic events [Срок оценки: postoperative 3 day]
Вторичные конечные точки (4)
  • The incidence of postoperative delirium [Срок оценки: The first 3 days after surgery]
  • Basic Cognition Assessment [Срок оценки: The day before surgery and postoperative day 4 or 5]
  • Advanced Cognitive Assessment [Срок оценки: The day before surgery and postoperative day 4 or 5]
  • Pain assessment [Срок оценки: At 24, 48, and 72 hours post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for elective carotid endarterectomy
  • ASA Ⅱ or Ⅲ
  • aged 18-80 years old

Критерии исключения

  • preoperative moderate and severe cognitive impairment
  • preoperative psychotropic medication history within one year
  • history of neurosurgery
  • have speech or language impairments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University — Пекин

Публикации

  • Li M, Yin X, Liang C, Tao C, Yan Q, Zeng M, Li S, Sessler DI, Wang R, Zhao L, Peng Y. Effect of perioperative haemodynamic management based on cerebral autoregulation monitored by Cerebral Oximetry Index during carotid endarterectomy: protocol of a randomised trial. BMJ Open. 2025 Jun 19;15(6):e094156. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094156. PMID 40537236

Идентификаторы

NCT: NCT06406842 · 202422047

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗