Меню
Набор скоро начнётся NCT06406829

Perioperative Multimodal Analgesia Protocol for Supratentorial Craniotomy

Без фазы С лечением Postoperative Pain Analgesia Supratentorial Brain Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Normal saline, Local analgesic techniques, no Local analgesic techniques.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Analgesia, Supratentorial Brain Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Perioperative Multimodal Analgesia Protocol for Supratentorial Craniotomy：a 2× 2 Factorial Randomized Clinical Trial

Обзор

Supratentorial craniotomy is one of the most common neurosurgical procedures, with severe perioperative pain. Inadequate perioperative pain relief has been associated with increased blood pressure and intracranial pressure, favoring bleeding and cerebral cerebral hypoperfusion. The ideal analgesia for neurosurgery requires complete pain relief, eliminates the side effects of opioid drugs and no influence for neurological function. Previous studies have proposed a multimodal analgesic strategy, combining analgesics and local anaesthesia, it is expected to achieve the above benefits.

Подробное описание

The trial has been designed to analyze the efficacy of local analgesic techniques and dexmedetomidine in the treatment of postoperative acute pain in craniotomy. This randomized clinical trial aims to enroll 2000 patients, which will be randomized to one of 4 groups.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    The 200ug dexmedetomidine will be diluted into a 50ml syringe and administered with 0.4ug/kg/h intraoperatively and 0.05 μg/kg/h for 48 hours after surgery.
  • Препарат Normal saline
    In the placebo group, the 0.9% saline is administered with the same volume at the same speed as the dexmedetomidine group
  • Другое Local analgesic techniques
    As for scalp nerve block, each nerve will be blocked separately with 1-2 mL of 0.67 % liposomal bupivacaine
  • Другое no Local analgesic techniques
    No Local analgesic techniques will be given.

Первичные конечные точки

  • Cumulative amount of sufentanil used by patient-controlled analgesia (PCIA) in patients within 48 hours postoperatively. [Срок оценки: 48 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged from 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists physical status I to III
  • Scheduled to undergo elective supratentorial tumor resection

Критерии исключения

  • Incision-area skin infection
  • A history of previous craniotomy
  • Allergy to study medications
  • A history of preoperative change in consciousness or cognitive function
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Severe bradycardia (heart rate<40 beats/min)
  • Sick sinus syndrome or second- to-third degree atrioventricular block

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06406829 · 2024007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗