Efficacy of TEAS on Chronic Pain and Survival in Patients Undergoing Hepatectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: TEAS group, sham group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Chronic Pain and Survival in Patients Undergoing Hepatectomy: a Prospective, Randomized Controlled Trial
Обзор
This study is a further observation and follow-up of the patients enrolled in the registration number NCT06341270 to further evaluate the efficacy of TEAS on postoperative chronic pain, quality of life and survival rate in patients undergoing hepatectomy.
Подробное описание
This study is a further observation and follow-up of the patients enrolled in the registration number NCT06341270 to further evaluate the efficacy of TEAS on postoperative chronic pain and survival in patients undergoing hepatectomy. Patients who meet the enrollment criteria will be randomized 1:1 to either the transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS)or the sham groups. In the TEAS group, the acupoints are bilateral neiguan (PC6), Hegu (L14), Yanglingquan (GB34), Zusanli (ST 36) and Renying (ST9) acupoints. Patients will receive TEAS 30 min before anesthesia until being discharged from the post-anaesthesia care unit (PACU). The same treatment for 30 min will be performed on the 1st, 2nd and 3rd days after surgery. The stimulation intensity will be adjusted in accordance with the maximal level tolerated by each patient. Patients in the sham group will receive electrode attachment but without stimulation. Follow-up after discharge includes chronic pain, the impact of chronic pain on quality of life, the relapse-free survival, overall survival at 3 months and 6 months postoperatively.
Вмешательства
- Устройство TEAS group
Transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS) is a contemporary modification of traditional acupuncture that sends electrical impulses into acupoints through electrodes on the skin surface. In the TEAS group, patients will receive TEAS 30 min before anesthesia until be discharged from the post-anaesthesia care unit (PACU). The same treatment will be performed on the 1st, 2nd and 3rd days after surgery. The stimulation intensity will be adjusted in accordance with the maximal level tolera - Устройство sham group
Patients in the sham group will receive electrode attachment but without stimulation.
Первичные конечные точки
- The incidence of chronic pain at 3 months postoperatively [Срок оценки: 3 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (9)
- The incidence of chronic pain at 6 months [Срок оценки: 6 months postoperatively]
- Overall survival postoperatively [Срок оценки: Up to 6 months postoperatively]
- Recurrence-free survival postoperatively [Срок оценки: Up to 6 months postoperatively]
- Disability-free survival postoperatively [Срок оценки: Up to 6 months postoperatively]
- Quality of Recovery Scale Score postoperatively [Срок оценки: Up to 6 months postoperatively]
- The sleep quality score postoperatively [Срок оценки: Up to 6 months postoperatively]
- The anxiety and depression scores postoperatively [Срок оценки: Up to 6 months postoperatively]
- The prevalence of neuropathic pain [Срок оценки: Up to 6 months postoperatively]
- Brief Pain Inventory(BPI) pain interference subscale score [Срок оценки: Up to 6 months postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
Age 18-80 years old; ASA physical status classⅠ-Ⅲ; Patients scheduled for elective hepatectomy.
Критерии исключения
Have a history of epilepsy; Rash or local infection over the acupoint stimulation skin area; Pregnancy or breastfeeding; Mental retardation, psychiatric, or neurological disease; Inability to comprehend the numeric rating scale (NRS); Implantation of a cardiac pacemaker, cardioverter, or defibrillator; Chronic opioid use; Metastases in other organs.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- West China Hospital — Чэнду
Идентификаторы
NCT: NCT06406244 · 2024HX1564-2