Меню
Идёт набор NCT06405776

Effect of Lidocaine on Postoperative Pain and Long-term Survival in Elderly Patients Undergoing Colorectal Surgery

Без фазы С лечением Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lidocaine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Perioperative Continuous Intravenous Infusion of Lidocaine on Postoperative Pain and Long-term Survival in Elderly Patients Undergoing Colorectal Cancer Surgery: a Prospective, Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is a further observation and follow-up of the patients enrolled in the registration number NCT05920980 to further evaluate the effect of long-term infusion of lidocaine on postoperative chronic pain, long-term quality of life and survival rate in patients undergoing colorectal cancer surgery.

Подробное описание

This study is a further observation and follow-up of the patients enrolled in the registration number NCT05920980 to further evaluate the effect of long-term infusion of lidocaine on postoperative chronic pain, long-term quality of life and survival rate in patients undergoing colorectal cancer surgery. Patients who meet the enrollment criteria will be randomized 1:1 to the lidocaine group or placebo group. In the lidocaine group, lidocaine 1.5mg/kg/h was continuously infused (using ideal body weight) during the whole procedure. Postoperative analgesia pump with lidocaine (lidocaine 50mg/kg, sufentanil 2ug/kg, glassetron 12mg) diluted to 200ml with saline until 72h after surgery. In the placebo group, the same volume of normal saline will be administered during anesthesia. The postoperative PCIA device will contain sufentanil 2μg/kg, granisetron 12mg diluted to 200mL in 0.9% normal saline solution with a total volume of 200mL.Follow-up after discharge includes chronic pain, the impact of chronic pain on quality of life, the relapse-free survival and overall survival from postoperative 3 months to 5 years.

Вмешательства

  • Препарат lidocaine
    Patients in the lidocaine group, lidocaine 1.5mg/kg/h is continuously infused (using ideal body weight) during the whole procedure, postoperative analgesia pump with lidocaine (lidocaine 50mg/kg, sufentanil 2ug/kg, glassetron 12mg) diluted to 200ml with saline until 72h after surgery.
  • Препарат Placebo
    In the placebo group, the same volume of normal saline will be administered during anesthesia. The postoperative PCIA device will contain sufentanil 2μg/kg, granisetron 12mg diluted to 200 mL in 0.9% normal saline solution with a total volume of 200 mL.

Первичные конечные точки

  • The incidence of chronic pain at 3 months postoperatively [Срок оценки: 3 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (6)
  • The incidence of chronic pain at 6 months ,1 year, 3 years and 5 years postoperatively [Срок оценки: 6 months, 1 year and 3 years postoperatively]
  • Overall survival after surgery [Срок оценки: 6 months, 1 year, 3 years, 5 years postoperatively]
  • Recurrence-free survival after surgery [Срок оценки: 6 months, 1 year, 3 years, 5 years postoperatively]
  • Disability-free surviva survival [Срок оценки: 6 months, 1 year, 3 years, 5 years postoperatively]
  • The prevalence of neuropathic pain [Срок оценки: 3 months, 6 months, 1 year, 3 years, 5 years postoperatively]
  • Brief Pain Inventory(BPI) pain interference subscale score [Срок оценки: 3 months, 6 months, 1 year, 3 years, 5 years postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants were at least 60 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I to III;
  • Body-mass index of 18-30 kg/m2;
  • Scheduled for elective colorectal surgery.

Критерии исключения

  • Metastases occurring in other distant organs;
  • Severe hepatic insufficiency (aspartate aminotransferase or alaninetransaminase or bilirubin >2.5 times the upper limit of normal);
  • Renal impairment (creatinine clearance <60 mL/min);
  • Cardiac rhythm disorders or systolic heart failure (second-and thirddegree heart block, ejection fraction <50%);
  • Allergies to any of the trial drugs; chronic opioid use;
  • Inability to comprehend numeric rating scale.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China — Sichuan

Идентификаторы

NCT: NCT06405776 · 2020HX1180-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗