Меню
Идёт набор NCT06405750

Left Atrial Appendage Arrhythmogenic and Thrombogenic Substrate

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: left atrial appendage closure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the project is to elucidate whether it is possible to identify which patients are at risk of forming blood clots that can cause stroke based on analysis of the electrocardiogram. In connection with the operation, the small pouch known as the auricle of the heart is closed, which can be completely removed after closing. This procedure is common in patients with atrial fibrillation to protect the brain from stroke. In the project, all patients will have this auricle closed if they agree to participate in the project. After closure, the auricle is usually discarded. We will analyze the blood and the auricle tissue taken (if available) in connection with the operation itself, together with the analysis of the electrocardiogram recorded before the planned heart operation.

Подробное описание

Patients scheduled for elective heart surgery are invited to participate. After informed consent is signed, an ECG and blood samples are gathered the day before surgery or the same day of the surgery is planned.

During surgery, the patients undergo closure of the left atrial appendage (LAA). The choice of the device is at the discretion of the surgeon. If possible, the entire LAA is removed and processed for further analysis. The right atrial appendage is likewise removed and follows the same procedure as the LAA.

The analyses include measurement of up-/down-regulated thrombosis factors and inflammatory markers.

The right and left atrial appendage tissue collected are immediately processed for micro-patch-clamp studies, and the remaining tissue is divided into a part that is frozen for later analyses and a part that is fixed and embedded in paraffin for further histological analyses.

Вмешательства

  • Процедура left atrial appendage closure
    systematic closure of the left atrial appendage in addition to the planned heart surgery

Первичные конечные точки

  • stroke [Срок оценки: six years]
Вторичные конечные точки (3)
  • perioperative atrial fibrillation [Срок оценки: 30 days]
  • silent brain infarctions [Срок оценки: six years]
  • occurrence of atrial fibrillation during follow-up [Срок оценки: ten years]

Критерии участия

Критерии включения

  • signed informed consent AND
  • planned any open-heart surgery:
  • CABG
  • valve repair or replacement
  • aorta surgery
  • any combination of the above

Критерии исключения

  • current endocarditis
  • follow-up not possible

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06405750 · H-23015282 · P-2023-227

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗