Меню
Идёт набор NCT06405412

Effects of Malnutrition on Respiratory and Renal Functions in Patients Undergoing Peroral Endoscopic Myotomy (POEM)

— Наблюдательное Esophageal Achalasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MUST malnutrition score.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Achalasia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The hypothesis of this study is to investigate cardiorespiratory and renal complications in patients under general anesthesia undergoing POEM surgery.

Подробное описание

The primary purpose of this study is to define mild, medium and severe risk groups for malnutrition by using preoperative albumin values and MUST score in achalasia patients planned for POEM operation, and to determine the relationship of malnutrition/degree as well as demographic characteristics and comorbidities with postoperative respiratory and renal complications.

The secondary aim of this study was to determine persistent respiratory and renal outcome at 3 months after POEM procedure.

Вмешательства

  • Другое MUST malnutrition score
    MUST malnutrition score

Первичные конечные точки

  • cardiorespiratory advers events [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • postoperative renal complications [Срок оценки: up to 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Malnutrition condition [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • escart score [Срок оценки: up to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Criteria for inclusion in the study:
  • Patients diagnosed with achalasia and suitable for POEM treatment by gastroenterology physicians
  • ASA 1-3
  • Between the ages of 18-80

Критерии исключения

  • Criteria for exclusion from the study:
  • Those with a known history of active lung infection, advanced COPD, or respiratory failure
  • Patients with EF below 40%, severe ischemic heart failure, presence of valve disease
  • Those with bleeding diathesis and severe thrombocytopenia (limit 30-50 thousand)
  • severe kidney dysfunction
  • In the presence of known intolerance or allergy to certain medications for sedation, analgesia, or both
  • Pre-existing increased intracranial pressure
  • Having a BMI >30
  • Severe uncorrected hypovolemiaHistory of radiotherapy to the esophagus
  • History of mucosal resection or ablation in the area where POEM will be applied
  • Presence of cirrhosis and portal hypertension.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Umraniye Education and Research hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT06405412 · UERH-AR-ZT-09

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗