Набор по приглашению NCT06405295
Intensive Adjuvant Therapy for TNBC with BRCA Gene Mutation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: no intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Carcinoma, BRCA Mutation, Adjuvant Drug Therapy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicentre Prospective Cohort Study: Intensive Adjuvant Therapy for TNBC with BRCA Gene Mutation
Обзор
Evaluation of the efficacy and safety of different adjuvant intensification regimens in early-stage BRCA1/2 mutant triple-negative breast cancer.
Вмешательства
- Другое no intervention
Observation of the prognosis of patients with different standard treatment protocols in the clinic without intervention
Первичные конечные точки
- iDFS% [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
- DRFS% [Срок оценки: 3 years]
- OS% [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- ECOG score 0-1
- TNBC
- BRCA1/2 mutation
- No distant metastases assessed by imaging after surgical treatment
- Breast cancer that is non-pCR after neoadjuvant therapy, or postoperative pathology suggestive of ≥pT2, or ≥pN1
- Have completed postoperative adjuvant chemotherapy and/or radiotherapy
- No major organ dysfunction
Критерии исключения
- Patients who are unable to take oral medication, or who refuse this medication regimen
- Already enrolled in another study, or less than or equal to 4 weeks from discontinuation of another medication
- Presence of severe dysfunction of vital organs
- Patients with other malignancies (with the exception of cured non-melanoma skin cancers, carcinoma in situ of the cervix and other tumours that have been cured for at least 5 years)
- Acute infectious disease or active chronic infectious disease
- History of uncontrolled epilepsy, central nervous system disease or mental disorder
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06405295 · NCC3896