Меню
Набор по приглашению NCT06405269

Effect of (neo)Adjuvant Therapy on Lipids in Young Breast Cancer Patients

— Наблюдательное Breast Neoplasms Lipid Profile

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Neoplasms, Lipid Profile. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicentre Prospective Cohort Study: Effect of (neo)Adjuvant Therapy on Lipids in Young Breast Cancer Patients

Обзор

Previous studies have shown differences in the effects of different endocrine drugs on blood lipids in breast cancer, and dyslipidaemia is a major risk factor for cardiovascular disease, and it has been previously reported that the leading cause of death in postmenopausal patients with breast cancer is cardiovascular disease, but the effects of endocrine drug therapy on blood lipids in young breast cancer patients (age ≤40) are not clear. Previously, our group conducted a preliminary retrospective analysis of young patients on endocrine therapy and found that dyslipidaemia was also a common adverse effect of treatment in young breast cancer patients; therefore, dyslipidaemia induced by antineoplastic therapy not only occurs in postmenopausal patients, but is also prevalent in premenopausal and even younger patients. Therefore, this study intends to evaluate the effects of different treatment regimens on lipids in early-stage young breast cancer patients and to explore the optimal timing of lipid-lowering drug interventions to provide a basis for clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients who developed LDL-C abnormalities in 3 groups [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of patients who developed TC，LDL-C，and TG abnormalities in 3 groups [Срок оценки: 2 years]
  • Proportion of patients developing fatty liver in 3 groups [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • ECOG score 0-1
  • Resectable breast cancer
  • No distant metastases on postoperative imaging assessment
  • Patients proposed for (neo)adjuvant therapy
  • No previous oral lipid-lowering drugs, serum LDL-C level within normal range, i.e. LDL-C value: \<3.4 mmol/L
  • No fatty liver by liver ultrasound/CT examination
  • No major organ dysfunction

Критерии исключения

  • Patients with pre-existing hyperlipidaemia, coronary heart disease, fatty liver disease, or who have received or are receiving lipid-lowering medication
  • Enrolled in another study or less than or equal to 4 weeks since discontinuation of other medications
  • Presence of severe dysfunction of vital organs
  • Patients with other malignancies (except cured non-melanoma skin cancer, cervical carcinoma in situ and other tumours that have been cured for at least 5 years)
  • Acute infectious diseases or chronic infectious diseases in active stage
  • History of uncontrolled epilepsy, central nervous system disease or mental disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06405269 · NCC3872

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗