Меню
Набор скоро начнётся NCT06403865

Patient-Reported Outcomes in Real-life of Cabotegravir and Rilpivirine

— Наблюдательное Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cabotegravir, Rilpivirine Drug Combination.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Quality of Life. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation en Vie réelle de la qualité de Vie de Personnes Vivant Avec le VIH traité Par cabotégravir et Rilpivirine Par Patient-Reported Outcomes

Обзор

Context The introduction of the long-acting injectable antiretroviral treatment cabotegravir and rilpivirine into the therapeutic armamentarium for people living with HIV represents a potentially significant evolution in patients' experience of their treatment and pathology. Its effects on the quality of life of PLHIV are explored in this research. In addition, the two-monthly intra-muscular injection regimen also raises questions about the city-to-hospital transition of care for PLHIV, as well as compliance with the therapeutic window. Main objective To evaluate the effect of switching HIV treatment to CAB+RPV LA on health-related quality of life on the "Treatment Impact" dimension of the PROQOL-HIV questionnaire, 15 months after switching treatment. Population People living with HIV-1 whose ARV treatment has been changed to an injectable CAB+RPV LA treatment Study Design Observational study. Inclusion at HIV medical follow-up visit for change of ARV treatment to CAB/RPV. Self-administered questionnaires at M3, M9 and M15 after change of treatment (first CAB/RPV injection).

Вмешательства

  • Препарат Cabotegravir, Rilpivirine Drug Combination
    Treatment switch to CAB+RPV LA

Первичные конечные точки

  • Treatment Impact - PROQOL-HIV [Срок оценки: between D0 (baseline) and 15 months after the first injection of CAB+RPV LA]

Критерии участия

Критерии включения

  • HIV-1 carriers
  • Patients who changed treatment (as part of routine care) to injectable CAB+RPV at the same visit as the inclusion visit
  • HIV-RNA less than or equal to 50 copies/mL for at least 6 months prior to inclusion visit
  • Patient 18 years of age or older
  • Patient able to read, understand and answer self-questionnaires in French

Критерии исключения

  • Pregnant or breast-feeding women
  • Known hypersensitivity to cabotegravir or rilpivirine
  • Documented resistance to cabotegravir or rilpivirine
  • Chronically active hepatitis B (HBsAg+)
  • Any pathology or history of treatment which, in the investigator's judgment, would contraindicate the patient's inclusion in the study or prevent him/her from following the constraints of the protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06403865 · PANTER Quanti

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗