Меню
Идёт набор NCT06402747

Clopidogrel Versus Cilostazol on Vessels

Фаза IV С лечением Type 2 Diabetes Atherosclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clopidogrel, Cilostazol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Atherosclerosis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing Clopidogrel and Cilostazol in Type 2 Diabetes Patients With Carotid Atherosclerosis

Обзор

Diabetes is an increasing cause of atherosclerotic and cardiovascular illnesses in South Korea. The clinical application of ultrasound for measuring carotid intima-media thickness, which helps in early detection and surveillance of atherosclerosis, is advancing. Due to lifestyle changes and an aging population, Koreans, especially diabetics, are developing more vascular diseases and are at higher risk for peripheral vascular disorders. Diabetics with lower limb peripheral artery disease require effective therapy to avoid major complications and a reduced quality of life. Although licensed for symptom control, Clopidogrel and Cilostazol have not yet been established for primary prevention of cardiovascular risks. These medications will be evaluated for their potential as primary preventive agents against cardiovascular disease in type 2 diabetes patients. The goal of this research is to investigate the efficacy of Cilostazol and Clopidogrel in inhibiting the progression of carotid atherosclerosis and to evaluate their influence on hemorheological changes in individuals with Type 2 diabetes. The goal of this research is to investigate the efficacy of Cilostazol and Clopidogrel in inhibiting the progression of carotid atherosclerosis and evaluating their influence on alterations in blood flow among individuals with Type 2 diabetes.

Вмешательства

  • Препарат Clopidogrel
    Clopidogrel 75mg once daily
  • Препарат Cilostazol
    Cilostazol 200mg per day

Первичные конечные точки

  • Changes of carotid intima-media thickness [Срок оценки: 52 weeks]
Вторичные конечные точки (9)
  • Changes of circulation [Срок оценки: 52 weeks]
  • Changes of HbA1c [Срок оценки: 26 and 52 weeks]
  • Changes of glucose [Срок оценки: 26 and 52 weeks]
  • Changes of body weight [Срок оценки: 26 and 52 weeks]
  • Changes of whole body fat [Срок оценки: 26 and 52 weeks]
  • Changes of blood pressures [Срок оценки: 26 and 52 weeks]
  • Changes of lipids [Срок оценки: 26 and 52 weeks]
  • Changes of peripheral pain or ischemic symptoms [Срок оценки: 26 and 52 weeks]
  • Changes of laboratory values related to blood clot [Срок оценки: 26 and 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with diabetes aged 19 and older
  • Individuals with a carotid ultrasound cIMT (carotid intima-media thickness) of 1.0mm or more
  • Those who have not changed their combination therapy medications (including oral hypoglycemics, antihypertensives, and lipid-lowering drugs) in the last three months
  • Individuals with an HbA1c level of 10% or less
  • Those who have voluntarily signed the written consent form and agreed to participate in the study

Критерии исключения

  • Individuals currently using antithrombotic or anticoagulant medications other than aspirin
  • Individuals with bleeding or conditions that may increase the risk of bleeding, such as:
  • Hemophilia, capillary fragility, intracranial hemorrhage, upper gastrointestinal bleeding, urinary bleeding, hemoptysis, vitreous hemorrhage, etc
  • Active peptic ulcer, hemorrhagic stroke within the last 6 months, surgical operations within the last 3 months, proliferative diabetic retinopathy, uncontrolled hypertension
  • Patients who have had cerebrovascular or cardiovascular complications within the past 6 months (including stroke, transient ischemic attacks, myocardial infarction, unstable angina, coronary artery bypass graft, or percutaneous coronary intervention)
  • Patients with severe renal or hepatic diseases
  • Patients with congestive heart failure
  • Individuals with a history of hypersensitivity to the drug or its components
  • Pregnant women or women who may be pregnant
  • Women who are breastfeeding or plan to breastfeed during the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT06402747 · B-2401-877-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗