Enhancing Skin Appearance and Quality of Life in Breast Cancer Survivors on Aromatase Inhibitor Therapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anatomic Stage 0 Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage III Breast Cancer AJCC v8. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study evaluates changes in skin quality and self-esteem among breast cancer patients who are initiating aromatase inhibitor therapy.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate the incidence and severity of skin quality changes after initiation of Aromatase Inhibitor (AI) therapy in breast cancer (BC) survivors through use of Canfield Sciences VISIA-CA technology and facial skin assessment photography.
II. Evaluate impact of AI therapy on patient-reported self-esteem and dermatology related life quality through validated patient reported outcome measures.
III. Assess for objective improvements in skin quality measurements with VISIA-CA after skincare intervention with aesthetician consultation.
IV. Measure changes in patient-reported self-esteem and dermatology related life quality following skincare intervention.
OUTLINE: This is an observational study.
Patients complete surveys/questionnaires, undergo skin measurement with the VISIA CA device, undergo facial skin photography, and attend consultations with an aesthetician on study.
Вмешательства
- Другое Non-Interventional Study
Non-interventional study
Первичные конечные точки
- Changes in skin quality [Срок оценки: Up to 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- \* Female ≥ 18 years
- Postmenopausal women suitable to receive aromatase inhibitor as per physician's discretion
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the breast stage 0-III with estrogen receptor (ER) and/or progesterone receptor (PR) positive per American Society of Clinical Oncology (ASCO)/ College of American Pathologists (CAP) guideline and any human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)
- Patients must not have received any prior chemotherapy or endocrine therapy for their current breast cancer. Patients who received tamoxifen or raloxifene or another agent for prevention of breast cancer may be included
- Patients willing to avoid any facial procedures including facials, neurotoxin injections, fillers, or lasers during study period
- Willing and able to provide consent
Критерии исключения
- \* Patients who have previously taken AIs
- Patients using prescription tretinoin, neurotoxin injections, fillers, facial lasers, microneedling, or facials within 6 months of study consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Florida — Jacksonville
Идентификаторы
NCT: NCT06401889 · MC220302 · 22-002971