Меню
Идёт набор NCT06399861

Humidity in Incubators for Tiny Infants

Без фазы С лечением Extremely Premature Infant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Incubator ambient relative humidity (RH) of 70%, Incubator ambient relative humidity (RH) of 90%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extremely Premature Infant. Базовые параметры: 0 Days — 1 Day · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Humidity in Incubators for Tiny Infants (HumidITI) Trial

Обзор

The objective of the study is to assess 2 different initial incubator humidification protocols for infants \<25 weeks' gestation admitted to the neonatal intensive care unit (NICU). The hypothesis is that a higher starting humidity decreases dehydration and results in no difference in survival or morbidity. Higher (90%) and lower (70%) starting humidity will be compared.

Вмешательства

  • Устройство Incubator ambient relative humidity (RH) of 70%
    The incubator will be set to an ambient relative humidity (RH) of 70%.
  • Устройство Incubator ambient relative humidity (RH) of 90%
    The incubator will be set to an ambient relative humidity (RH) of 90%.

Первичные конечные точки

  • Efficacy as assessed by percent of birth weight lost [Срок оценки: upon admission to the NICU, postnatal week 2]
  • Composite safety score [Срок оценки: from time of admission to the NICU through hospital discharge (about 4-5 months)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Average axillary temperatures in degrees Celsius (°C) [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 3]
  • Average daily total fluid intake in milliliters per kilogram per day (mL/kg/d) [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Average daily total fluid output in milliliters per kilogram per day (mL/kg/d) [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Average daily weight in grams [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Average daily sodium administered in milliequivalents per kilogram per day (mEq/kg/d) [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Average daily serum sodium in milliequivalents per liter per day (mEq/L/d) [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Average daily calories administered in kilocalories per kilogram per day (kcal/kg/d) [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Average daily protein administered in grams per kilogram per day (g/kg/d) [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Number of participants who were administered insulin [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Number of participants who were administered vasopressor [Срок оценки: from time of admission to the NICU to postnatal day 14]
  • Weight [Срок оценки: 36 weeks postmenstrual age]
  • Length [Срок оценки: 36 weeks postmenstrual age]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inborn infant of <25 weeks' gestation admitted to the NICU

Критерии исключения

  • Infants with known congenital skin conditions
  • Outborn infants
  • Infants with unknown gestational age prior to birth

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 6 центров
  • Nationwide Children's Hospital - Grant Medical Center — Columbus
  • Nationwide Children's Hospital - Ohio State University Wexner Medical Center — Columbus
  • Children's Memorial Hermann Hospital — Houston
  • The Woman's Hospital of Texas — Houston
  • St. Luke's Baptist Hospital — San Antonio
  • North Central Baptist Hospital — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT06399861 · HSC-MS-24-0206

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗