Меню
Идёт набор NCT06399666

Impact of Inflammatory Indexes and Gene Scores in Prediction of Atrial Fibrillation

— Наблюдательное Atrial Fibrillation Inflammation Genetic Predisposition to Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Inflammation, Genetic Predisposition to Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Inflammatory Indexes and Gene Scores in Prediction of Atrial Fibrillation - IERV Trial

Обзор

Because of the high recurrence rates following electrical cardioversion and high morbidity in AF patients there is a need to explore prediction models for AF recurrence following ECV. Previous studies have primarily focused on high-sensitivity CRP (hsCRP), CRP, and IL-6, while other inflammatory indexes and gene scores might hold greater value. This prospective cohort study is planning to include 182 patients with persistent atrial fibrillation, planned for electrical cardioversion, and \>18 years at two medium-sized hospitals in Sweden. Blood samples will be collected prior to electrical cardioversion and at 7-, 30-, 90-, and 180-days follow-up. Atrial fibrillation recurrence will be evaluated at follow-up or upon patient request and diagnosed with 12-lead ECG. An interim analysis will be conducted after more than 80 patients have been included. If the results from univariate and/or multivariable logistic regression on inflammatory markers and genetic expression regarding atrial fibrillation recurrence are significant, the study will be concluded.

Вмешательства

  • Другое Blood sampling
    Blood sampling

Первичные конечные точки

  • Recurrence of AF [Срок оценки: During follow-up (post ECV, day 7, 30, 90, and 180)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Fluctuations of biomarkers and gene expression during follow-up [Срок оценки: During follow-up (post ECV, day 7, 30, 90, and 180)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Persistent atrial fibrillation (ICD-10 I48.1)
  • Age over 18 years

Критерии исключения

  • Autoimmune disease
  • Inflammatory diseases
  • Acute or chronic liver dysfunction
  • Ongoing infectious diseases
  • Thyroid disorders
  • Any other conditions known to impact inflammatory activity (including medication use and hematological diseases)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 2 центра
  • Medical department — Jönköping
  • Cardiology Clinic — Norrköping

Идентификаторы

NCT: NCT06399666 · Dnr 2023-02252-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗