Меню
Набор скоро начнётся NCT06399172

OncoSil Pancreatic Cancer Post-marketing Clinical Registry - Italy

— Наблюдательное Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OncoSil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

OncoSil Pancreatic Cancer Post-marketing Clinical Registry Italy

Обзор

The OSPRItaly Patient Registry has been developed to assess the performance and safety of the OncoSil™ device when used within the approved indication of unresectable, locally advanced pancreatic cancer, in combination with gemcitabine-based chemotherapy, within a real-world observational registry.

Вмешательства

  • Устройство OncoSil
    Intra-tumoural implantation

Первичные конечные точки

  • Safety and tolerability [Срок оценки: Followed to death or to 24-months after the date of the last enrolled patient.]
  • Tumour response [Срок оценки: 1 year]
  • Device implantation Performance [Срок оценки: 1 year]
  • Overall Survival [Срок оценки: Followed to death or to 24-months after the date of the last enrolled patient]
  • Resection Rates [Срок оценки: Followed to death or 24 months after the date of the last enrolled patient]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who are eligible for and undergo OncoSil™ implantation at an eligible treatment facility according to the approved OncoSil™ System Instructions for Use (IFU), as part of their clinical care.
  • Patients who have completed and signed the Patient Informed Consent Form (PICF) for the OSPRItaly Patient Registry.

Критерии исключения

  • Patients participating in an interventional clinical study (company or investigator-sponsored).
  • Use of an investigational agent at the time of enrolment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06399172 · OSPRItaly01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗