Меню
Идёт набор NCT06398938

Evaluation of Ultraaccelerated High Dose Rate Intrauterine Interventional Radiotherapy

— Наблюдательное Locally Advanced Cervical Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Interventional Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Cervical Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EROS 3 Study Evaluation of Ultraaccelerated High Dose Rate Intrauterine Interventional Radiotherapy Brachytherapy in Terms of Overall Toxicity and Sexual Activity

Обзор

To evaluate the degree of acute and long-term intestinal, urinary and vaginal toxicity, and the impact on sexual activity of an accelerated fractionation of high dose rate interventional radiotherapy (IRT-HDR) in patients with locally advanced cervical cancer (IB2 - VA, N+/-).

Подробное описание

Observational, monocentric and prospective study. All patients with locally advanced cervix cancer will be underwent to radiochemotherapy followed by accelerated interventional radiotherapy (brachytherapy). Fist endpoints wer severe acute and late gastrointestinal, and urinary toxicities and sexual activity.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Interventional Radiotherapy
    The patients will undergo four IRT fractions in one week

Первичные конечные точки

  • Acute and late gastrointestinal toxicity [Срок оценки: 6 months]
  • Acute and late urinary toxicity [Срок оценки: 6 months]
  • Sexual activity [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • ECOG 0-2
  • Histological diagnosis of squamous carcinoma and/or adenocarcinoma of the uterine cervix
  • FIGO IB2 Stadium - IVA (staging 20018)
  • No contraindications to performing MRI of the pelvis
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • PS >2
  • Previous cancer in the last 10 years
  • Previous radiation treatment in the region of interest
  • Presence of pathologies that contraindicate radiotherapy treatment (genetic syndromes of hyper-radiosensitivity, ulcerative colitis, diverticulitis in the acute phase, severe diverticulosis, chronic pelvic inflammation)
  • Presence of internal diseases that contraindicate chemotherapy or radio-chemotherapy treatment (severe liver disease, heart disease, renal failure, etc.)
  • Presence of distant metastases in sites other than the pelvic lymph nodes
  • Any significant medical condition that in the opinion of the investigator may interfere with the patient's optimal participation in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06398938 · 6676

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗