Меню
Идёт набор NCT06397755

Observational Study of Patients Who Underwent Diagnostic Investigation (Prostate Biopsy) and/or Radical Prostatectomy Surgery.

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prostate Biopsy and/or Radical Prostatectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-center, observational, prospective and retrospective study on quality of life and disease status of patients who underwent prostate biopsy and/or radical prostatectomy.

Подробное описание

A database was created with the intention of collecting data related to patients who underwent prostate biopsy and/or radical prostatectomy.

Only anamnesis and biopsy procedure data are collected for patients underwent prostate biopsy.

Anamnesis, surgery, histological report and hospitalization data are collected for patients who underwent radical prostatectomy.

Each patient will be followed for 50 years from the date of radical prostatectomy surgery.

Each patient will receive a questionnaire before radical prostatectomy. A follow up questionnaire will be collected after surgery relating to quality of life. The data for each patient will then be transferred to the database itself. The data collected will be handled following the most strict GCPs and privacy norms.

Вмешательства

  • Процедура Prostate Biopsy and/or Radical Prostatectomy
    Prostate Biopsy: procedure to remove samples of suspicious tissue from the prostate Radical Prostatectomy: surgery to remove the prostate gland and seminal vesicles (and sometimes nearby lymph nodes) after a prostate cancer diagnosis

Первичные конечные точки

  • Clinically significant Prostate Cancer [Срок оценки: 1 month]
  • Overall survival [Срок оценки: every 6 month after surgery up to 50 years after surgery]
  • Cancer-specific mortality [Срок оценки: every 6 month after surgery up to 50 years after surgery]
  • Biochemical recurrence [Срок оценки: every 6 month after surgery up to 50 years after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Erectile function [Срок оценки: every 6 month after surgery up to 50 years after surgery]
  • Urinary continence [Срок оценки: every 6 month after surgery up to 50 years after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a suspicious prostate disease who underwent prostate biopsy and/or radical prostatectomy;
  • Adult patients > 18 years
  • Ability to read and sign the informed consent

Критерии исключения

  • Patients < 18 years
  • mental or physical disability that may prevent the patient from satisfying the requirements of the protocol
  • Inability to read and sign the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06397755 · 2014-Prostata

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗