Defining the Molecular and Radiologic Phenotype of Progressive RA Interstitial Lung Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Research Testing Performed (Laboratory), Information Collected as Standard of Care, Research Testing Performed.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis, Interstitial Lung Disease. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Defining the Molecular and Radiologic Phenotype of Progressive RA Interstitial Lung Disease (MOUNTAIN)
Обзор
A study to identify patients with Rheumatoid Arthritis - Associated Interstitial Lung Disease (RA-ILD) that are at the highest risk for progression. The goal of the investigators is to recruit a group of patients with RA-ILD and collect information to help us understand more about disease progression. The investigators will do this using a combination of clinical, radiologic, and biologic features.
Подробное описание
The central hypothesis is that novel quantitative imaging and specific blood markers will be associated with progressive RA-ILD. The hypothesis will be tested through collection and analysis of peripheral blood, in addition to the analysis of HRCT (high-resolution computed tomography) scans performed as standard of care (clinical) on research subjects.
Procedures performed:
Baseline Year 0: Blood sample, buccal (cheek) swab, questionnaires and if performed clinically - Pulmonary Function tests, 6 Minute Walk Test, and HRCT scan of lungs
Every 4 months (at clinic visit): Blood sample, questionnaires
Year 1 and Year 2 Follow-ups: Blood sample, buccal (cheek) swab, questionnaires and if performed clinically - Pulmonary Function tests, 6 Minute Walk Test, and HRCT scan of lungs
Вмешательства
- Генная терапия Research Testing Performed (Laboratory)
Blood collection (DNA, RNA) - Диагностический тест Information Collected as Standard of Care
High Resolution CT Scan (Chest), Pulmonary Function Testing (PFT), 6-Minute Walk Test (6MWT) - Другое Research Testing Performed
Blood collection (non-genetic), Buccal Swab, Rheumatologic Assessment, Pulmonary Assessment, Questionnaires
Первичные конечные точки
- Evaluating the role of novel quantitative imaging [Срок оценки: 5-years]
Вторичные конечные точки (3)
- Comparing peripheral blood telomere length (PB-TL) [Срок оценки: 5-years]
- Defining peripheral blood transcriptomic profiles [Срок оценки: 5-years]
- Exploring if a composite profile more accurately identifies progressive RA-ILD [Срок оценки: 5-years]
Критерии участия
Критерии включения
- Multidisciplinary diagnosis of RA-ILD based on the 2010 American College of Rheumatology criteria
- 18 years of age or older
Критерии исключения
- Prior medication treatment specifically for RA-ILD
- Inability to give informed consent
- Pregnant women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 4 центра
- University of California San Francisco — San Francisco
- University of Colorado Denver — Aurora
- University of Kansas — Kansas City
- University of Michigan — Ann Arbor
Идентификаторы
NCT: NCT06397677 · 23-0295 · 1R01HL168126-01