Меню
Набор скоро начнётся NCT06396754

Deployment and Clinical Evaluation of an AI-powered Digital Oncology Biomarker Tool to guidE Treatment in TNBC

— Наблюдательное Triple Negative Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-analysis on diagnostic and surgical specimens.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Triple Negative Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

TILs have been shown to be predictive for response to neo-adjuvant chemotherapy in patients with TNBC in multiple studies (Level-1B evidence for clinical validity as per REMARK criteria). TNBC patients with excellent survival outcome and low incidence of metastasis can be identified using a manual TIL score. Furthermore, a fully end-to-end blinded evaluation of the same algorithm to be used in this study achieved \>90% accuracy for predicting disease free survival (DFS) and overall survival (OS) in the pooled analysis of seven adjuvant phase-III TNBC trials.

Вмешательства

  • Другое AI-analysis on diagnostic and surgical specimens
    The analysis will report a list of AI-based biomarkers to assess the tumour-immune spatial microenvironment as well as final spatial immune-ecology prognostic (SIPA) reports for every patient.

Первичные конечные точки

  • To determine the reliability and performance of the process and AI tool [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Confirmed diagnosis of triple negative breast cancer (non-metastatic)
  • Planned for neo-adjuvant systemic therapy
  • Written consent to generic Tissue for Research donation

Критерии исключения

  • Patients declined consent for generic Tissue for Research donation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06396754 · CCR6030

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗