Меню
Идёт набор NCT06396260

Structural and Functional Networks in ALS: An Insight Into Pseudobulbar Affect

Без фазы С лечением Amyotrophic Lateral Sclerosis Pseudobulbar Affect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diffusion Kurtosis Imaging (DKI), Resting State Magnetoencephalography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis, Pseudobulbar Affect. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators aim to elucidate characteristics of structural and functional brain connectivity in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and pseudobulbar affect (PBA) using diffusion kurtosis imaging (DKI) and magnetoencephalography (MEG).

Вмешательства

  • Другое Diffusion Kurtosis Imaging (DKI)
    Non-invasive MRI sequence which extracts information of diffusion signals from complex brain tissue
  • Другое Resting State Magnetoencephalography
    Non-invasive method of measuring resting state brain activity through magnetoencephalography (MEG)

Первичные конечные точки

  • Mean kurtosis [Срок оценки: Baseline measurement and up to 6 month follow-up measurements]
  • Spectral connectivity [Срок оценки: Baseline measurement and up to 6 month follow-up measurements]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with ALS in the last 6 months according to Gold Coast Criteria

Критерии исключения

  • \- Lack of ability to answer survey through own ability or through a surrogate, for example by hand controlled, eye-controlled computer and/or tablet, or through telephone interview.
  • Lack of ability to cooperate.
  • Pregnancy
  • Drug addiction defined as the non-prescribed use of cannabis, opioids, or other narcotics.
  • Alcohol addiction defined as over 21 units weekly.
  • Lesional neurological diseases, such as stroke, tumor or multiple sclerosis
  • Epilepsy
  • Neurodegenerative diseases other than ALS
  • Severe psychiatric disease such as major depression disorder, bipolar disease or schizophrenia
  • Contraindication for MRI and MEG scan according to hospital guidelines
  • Severe liver or kidney disease
  • Dysregulated heart disease
  • Ongoing treatment with any antidepressants or any antipsychotics at recruitment.
  • Diagnosed with frontotemporal dementia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aalborg University hospital — Aalborg

Идентификаторы

NCT: NCT06396260 · F2024-014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗