Меню
Идёт набор NCT06395883

Dynamics in Bone Turnover Markers During and After Short-term Glucocorticoid Treatment in Patients With an Inflammatory Joint Disease

— Наблюдательное Osteoporosis Osteoporosis, Steroid Induced Inflammatory Rheumatism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Glucocorticoid Effect.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoporosis, Osteoporosis, Steroid Induced, Inflammatory Rheumatism. Базовые параметры: 25 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dynamics in Bone Turnover Markers During and After Short-term Glucocorticoid Treatment in Patients With an Inflammatory Joint Disease - the BOOGIE Study

Обзор

Bone turnover markers (BTMs) are recommended as an important tool in follow-up of osteoporosis treatment. However, there is a lack of knowledge in the reliability of BTMs during and after glucocorticoid treatment. Glucocorticoids suppresses BTMs during treatment with at least 30% and, moreover, glucocorticoids increase the risk of fractures. Patients with an inflammatory joint disease are at increased risk of osteoporosis, and disease flares are often treated with glucocorticoids, which in turn can lead to loss in reliability of the BTMs in patients who also are on osteoporosis treatment. There is a need of more knowledge on BTM changes during and after glucocorticoid treatment for optimized patientcare, reduced risk of side effects and reduced health economic costs.

Вмешательства

  • Препарат Glucocorticoid Effect
    Patients with or without glucocorticoid treatment will be observed regarding the level of bone turnover markers (P1NP and CTX1) every 4 weeks til 6 months after the last glucocorticoid dose.

Первичные конечные точки

  • P1NP level 3 months after glucocorticoid termination [Срок оценки: september 2024 til december 2025]
Вторичные конечные точки (3)
  • P1NP level 6 months after glucocorticoid termination [Срок оценки: september 2024 til december 2025]
  • CTX1 level 3 and 6 months after glucocorticoid termination [Срок оценки: september 2024 til december 2025]
  • P1NP and CTX1 dynamic until 6 months after treatment of inflammation without glucocorticoids [Срок оценки: september 2024 til december 2025]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of inflammatory rheumatic joint disease
  • indication of disease modifying treatment initiation with or without glucocorticoids OR
  • stable DMARD treatment with parenteral glucocorticoid injection

Критерии исключения

  • known osteoporosis or osteoporosis treatment
  • women during the transitory phase
  • oestrogen treatment
  • any fracture within the last year
  • chronic glucocorticoid treatment
  • glucocorticoid treatment within the last year prior to inclusion
  • active cancer
  • kidney failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Норвегия · 2 центра
  • Vestre Viken HF, Drammen — Drammen
  • Diakonhjemmet hospital — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT06395883 · DS-00846

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗