Меню
Идёт набор NCT06395558

intErnet-based iNterventions FOR Cardiac arrEst suRvivors

Без фазы С лечением Cognitive Impairment Depression, Anxiety Cardiac Arrest Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lifestyle intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Impairment, Depression, Anxiety, Cardiac Arrest, Quality of Life. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Internet-Based Interventions for Cardiac Arrest Survivors

Обзор

This randomized clinical trial will test whether an internet-based lifestyle intervention administered through a web app can foster Health Related Quality of Life in patients who survived an out-of-hospital cardiac arrest and suffer from these symptoms

Вмешательства

  • Поведенческое Lifestyle intervention
    Multimodal web-based intervention programme on anxiety, depression and cognitive impairment consisting of knowledge development sessions and practical/gaming sessions focused on different domains: cognitive competence, socio-relational competence and emotions/affectivity, and physical activity-nutrition

Первичные конечные точки

  • Health Related Quality of Life [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) value [Срок оценки: 12 months]
  • TICS (Telephone Interview for Cognitive Status) [Срок оценки: 12 months]
  • SF-12 (Short Form Health Survey 36) [Срок оценки: 12 months]
  • NRS (Neurobehavioural rating scale), PCRS (Patient Competency Rating Scale) [Срок оценки: 12 months]
  • NRS (Neurobehavioural rating scale) [Срок оценки: 12 months]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: 12 months]
  • Sexual Interest and Satisfaction Scale (SISS) [Срок оценки: 12 months]
  • Zarit Burden Inventory (ZBI) [Срок оценки: 12 months]
  • PCRS (Patient Competency Rating Scale) [Срок оценки: 12 months]
  • HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) - Caregiver [Срок оценки: 12 months]
  • PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) - Caregiver [Срок оценки: 12 months]
  • SF-12 (Short Form Health Survey 36) - Caregiver [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hospital discharge after out-of-hospital cardiac arrest with Cerebral Performance Category 1 or 2
  • Informed consent for participation in the study
  • Native Italian speaker or adequate understanding of the Italian language
  • Adequate ability to use the web to guarantee access to the contents

Критерии исключения

  • Previous cognitive dysfunction
  • Previous psychiatric disease
  • Previous episode of out-of-hospital cardiac arrest

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Azienda Unità Sanitaria Locale — Bologna
  • Montecatone Rehabilitation Institute — Imola

Публикации

  • Gamberini L, Rucci P, Dolcini C, Masi M, Simoncini L, Tartaglione M, Del Giudice D, Domina R, Fagiolini A, Salucci P; Collaborators. ENFORCER, internet-based interventions for cardiac arrest survivors: A study protocol for a randomised, parallel-group, multicentre clinical trial. Resusc Plus. 2024 Sep 18;20:100772. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100772. eCollection 2024 Dec. PMID 39328897

Идентификаторы

NCT: NCT06395558 · ENFORCER

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗