Меню
Идёт набор NCT06395428

Haloperidol for Pain Control in Patients With Acute Musculoskeletal Back Pain in the Emergency Department

Фаза IV С лечением Back Pain Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Haloperidol, Ketorolac Tromethamine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Back Pain, Chronic Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Single center, double-blind, randomized, controlled trial in patients who present to the emergency department (ED) with a chief complaint of back pain. A total of 150 patients age 18-65 presenting to the emergency department with chief complaint of backpain will be enrolled from April 2024 - April 2025. Patients will be randomized and symptom levels will be recorded at 30, 60, 90, minutes. Follow-up will be performed by telephone at 24 hours.

Вмешательства

  • Препарат Haloperidol
    Intramuscular injection of drug
  • Препарат Ketorolac Tromethamine
    Intramuscular injection of drug

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: 30, 60, and 90 minutes after drug administration]
Вторичные конечные точки (3)
  • Length of stay after enrollment [Срок оценки: 24 hours]
  • Need for rescue medications [Срок оценки: 30, 60, and 90 minutes after drug administration]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: 24 hours after enrollment up to 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 - 65 years old
  • Presenting to the Bronson ED with a chief complaint of acute, non-traumatic back pain
  • VAS score >5 cm

Критерии исключения

  • Back pain due to traumatic injury
  • Experiencing saddle anesthesia
  • Has bowel or bladder dysfunction
  • Has an abnormal neurological exam
  • Requires imaging in ED
  • Has a Glascow coma score <15
  • Has one or more abnormal vital signs:

HR>120, SBP>180 or <90, temperature >38°, O2 saturation<92%

  • Has an allergy to ketorolac or haloperidol
  • Has a known diagnosis of Lewy Body Dementia
  • Has a known diagnosis of glaucoma.
  • Is known to be pregnant or breastfeeding
  • Is a prisoner or ward of the state
  • Is unable to consent for themselves/ non-english speaking
  • In the opinion of the attending physician or investigator the patient should not participate in the research

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Bronson Methodist Hospital — Kalamazoo

Публикации

  • Silberstein SD, Peres MF, Hopkins MM, Shechter AL, Young WB, Rozen TD. Olanzapine in the treatment of refractory migraine and chronic daily headache. Headache. 2002 Jun;42(6):515-8. doi: 10.1046/j.1526-4610.2002.02126.x. PMID 12167140
  • McCoy JJ, Aldy K, Arnall E, Petersen J. Treatment of Headache in the Emergency Department: Haloperidol in the Acute Setting (THE-HA Study): A Randomized Clinical Trial. J Emerg Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.jemermed.2020.04.018. Epub 2020 May 10. PMID 32402480
  • Todd KH, Ducharme J, Choiniere M, Crandall CS, Fosnocht DE, Homel P, Tanabe P; PEMI Study Group. Pain in the emergency department: results of the pain and emergency medicine initiative (PEMI) multicenter study. J Pain. 2007 Jun;8(6):460-6. doi: 10.1016/j.jpain.2006.12.005. Epub 2007 Feb 15. PMID 17306626
  • Edwards J, Hayden J, Asbridge M, Gregoire B, Magee K. Prevalence of low back pain in emergency settings: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 4;18(1):143. doi: 10.1186/s12891-017-1511-7. PMID 28376873
  • Kea B, Fu R, Lowe RA, Sun BC. Interpreting the National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: United States Emergency Department Opioid Prescribing, 2006-2010. Acad Emerg Med. 2016 Feb;23(2):159-65. doi: 10.1111/acem.12862. Epub 2016 Jan 23. PMID 26802501
  • Hoppe JA, Kim H, Heard K. Association of emergency department opioid initiation with recurrent opioid use. Ann Emerg Med. 2015 May;65(5):493-499.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.015. Epub 2014 Dec 18. PMID 25534654
  • Ruhm CJ. Geographic Variation in Opioid and Heroin Involved Drug Poisoning Mortality Rates. Am J Prev Med. 2017 Dec;53(6):745-753. doi: 10.1016/j.amepre.2017.06.009. Epub 2017 Aug 7. PMID 28797652
  • Bertrand S, Meynet G, Taffe P, Della Santa V, Fishman D, Fournier Y, Frochaux V, Ribordy V, Rutschmann OT, Hugli O. Opiophobia in Emergency Department Healthcare Providers: A Survey in Western Switzerland. J Clin Med. 2021 Mar 25;10(7):1353. doi: 10.3390/jcm10071353. PMID 33805916

Идентификаторы

NCT: NCT06395428 · WMed-2024-1032

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗