Идёт набор NCT06394739
RevCore for In Stent Thrombosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Thrombectomy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: In-stent Thrombosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
RevCore for In Stent Thrombosis (REVIT)
Обзор
The purpose of this research is to collect information about how the RevCore Thrombectomy Catheter works to treat stent blockages.
Вмешательства
- Устройство Thrombectomy
RevCore Thrombectomy to treat in-stent thrombosis
Первичные конечные точки
- Evidence of successful stent recanalization [Срок оценки: Immediately after the RevCore thrombectomy procedure for in-stent thrombosis]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years
- Patients with stent age > 6 weeks
- Location of thrombosed stents in proximal lower extremity deep vein segments including at least common femoral, external iliac, or common iliac vein
- RevCore Thrombectomy Catheter must enter vasculature
- Willing and able to provide informed consent
Критерии исключения
- Exposed stents with broken struts, significantly deformed struts, struts protruding into the vessel
- Stents not wall apposed
- Stents compressed to <10mm
- Bilateral in-stent thrombosis
- Congenital anatomic anomalies of the iliac veins
- Allergy, hypersensitivity, or thrombocytopenia from heparin or iodinated contrast agents, except for mild to moderate contrast allergies for which pretreatment can be used
- Any contraindication to anticoagulants or antiplatelets that, in the opinion of the Investigator, cannot be medically managed throughout the study period
- Chronic non-ambulatory status
- Known hypercoagulable states (e.g. antiphospholipid syndrome) that, in the opinion of the Investigator, cannot be medically managed throughout the study period
- Inability to secure venous access
- Subject has any condition for which, in the opinion of the Investigator, participation would not be in the best interest of the subject
- Current participation in another investigational drug or device treatment study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 17 центров
- Yale University — New Haven
- Medstar Health Research Institute — Washington D.C.
- St. Luke's Hospital Boise — Boise
- University of Maryland — Baltimore
- New York University- Langone — New York
- Mission Health — Asheville
- UH Cleveland Medical Center — Cleveland
- Ohio State University — Columbus
- … и ещё 9 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06394739 · 23-002 REVIT