Меню
Идёт набор NCT06394089

Effect of Degenerative Spondylolisthesis on the Clinical Outcome of Unilateral Biportal Endoscopy for Lumbar Spinal Stenosis: Study Protocol

— Наблюдательное Degenerative Spondylolisthesis Lumbar Spinal Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Degenerative Spondylolisthesis, Lumbar Spinal Stenosis. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Degenerative Spondylolisthesis on the Clinical Outcome of Unilateral Biportal Endoscopy for Lumbar Spinal Stenosis: a Single-center, Prospective Cohort Trial Protocol

Обзор

A single-center, prospective cohort trial aims to provide stronger evidence regarding the impact of degenerative spondylolisthesis on the clinical outcome of unilateral biportal endoscopy for lumbar spinal stenosis

Первичные конечные точки

  • Oswestry Disability Index (ODI) [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
Вторичные конечные точки (12)
  • X-ray [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
  • Computed tomography (CT) scan [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
  • Magnetic resonance imaging (MRI) [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
  • Surgical complication [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
  • Visual analog scale (VAS) score for lower back pain [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
  • Visual analog scale (VAS) score for leg pain [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
  • Operative time [Срок оценки: Immediately after the surgery]
  • Intraoperative blood loss [Срок оценки: Immediately after the surgery]
  • Postoperative hospital stays [Срок оценки: Immediately after the discharge]
  • Japanese Orthopaedic Association (JOA) score [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
  • Modified MacNab criteria [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]
  • Improvement ratio of Visual analog scale (VAS) score for lower back pain [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: 50-80 years
  • Diagnosis of LSS affecting 1-2 vertebral levels
  • Predominant manifestation of neurogenic intermittent claudication, with ineffective conservative treatment for at least 3 months
  • Presence of lumbar DS of less than grade II and absence of spine instability
  • Willingness to participate in the study and complete follow-up assessments.

Критерии исключения

  • Diagnosis of isthmic lumbar spondylolisthesis or lumbar DS of grade ≥II
  • Evidence of instability at the affected vertebral level (intervertebral angle change > 15° and/or vertebral translation ≥ 4.5 mm in standing flexion-extension radiographs of the lumbar spine)
  • History of prior surgery at the affected vertebral level
  • Presence of scoliosis with a Cobb angle >20º
  • Presence of other conditions affecting the lumbar spine (infection, tumor, fracture, neurological diseases, and others)
  • Medical disorders that preclude surgical tolerance
  • Participation in other clinical research projects related to the treatment of lumbar spinal stenosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Friendship Hospital — Пекин

Публикации

  • Liu Y, Li G, Yu L, Sun H, Zhu B, Fei Q, Lo Y, Yang Y, Tan H, Li X. Degenerative spondylolisthesis and unilateral biportal endoscopic decompression for lumbar spinal stenosis: a single-center, prospective cohort trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2025 Oct 1;26(1):900. doi: 10.1186/s12891-025-09179-6. PMID 41034885

Идентификаторы

NCT: NCT06394089 · 2023-P2-293-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗