Меню
Набор скоро начнётся NCT06394037

Active Surveillance for Limited GGNs

— Наблюдательное Lung Ground-glass Opacities Active Surveillance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active surveillance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Ground-glass Opacities, Active Surveillance. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Active Surveillance for Patients with Limited Ground-glass Nodules in China: a Prospective Multi-center Single-arm Trial (ECTOP-1028)

Обзор

This study is a single-arm, multi-center, phase III trial conducted under the Eastern Cooperative Thoracic Oncoloy Project (ECTOP) . The primary objective of the study is to assess the 5-year overall survival of patients with one or two ground-glass opacities by employing an active surveillance approach rather than immediate surgical resection.

Подробное описание

The trial aims to confirm the hypotheses that delaying surgery until GGO nodules exhibit progression or meet certain criteria offers a prognosis equivalent to those undergoing immediate surgical resection, potentially allowing many of these patients to avoid surgery altogether.

Вмешательства

  • Процедура Active surveillance
    Conduct thoracic computed tomography scans every 12 months. If progression occurs, the treamtent approach would involve surgery.

Первичные конечные точки

  • 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • 10-year overall survival [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Patients eligible for enrollment in the study are required to meet all the following criteria.

  • Demonstrates the following on thin-section computed tomography (TSCT) scan:
  • Presence of one or two GGNs (bilateral lesions are permitted).
  • All lesions have remained stable without regression or enlargement for at least 3 months.
  • The dominant lesion (the lesion with the largest maximum tumor diameter) has a maximum tumor diameter ≥0.6cm and ≤2cm.
  • CTR ≤0.25 in lesions.
  • No lymph node with a diameter >1cm in the mediastinal view.
  • Not adjacent to the pleura in dominant lesion and no sign of pleural retraction in any lesions.
  • Has not previously undergo any anti-tumor drug or radiation therapy for the lung lesions.
  • Aged 18-75 years.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Written informed consent.

Patients will be excluded if they meet any of the following criteria.

  • History of any prior malignancies within the past 5 years.
  • History of lung surgery.
  • History of interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis or other severe pulmonary diseases.
  • Presence of severe or uncontrolled diseases that may possibly reduce the 10-year life expectancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06394037 · ECTOP-1028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗