Меню
Идёт набор NCT06393764

Cancer-related Venous Thromboembolic Disease - Cohort Study

— Наблюдательное Thrombosis Embolism Thromboses, Venous Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Collection of biological samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thrombosis Embolism, Thromboses, Venous, Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Establishment of a Patient-based Cohort : Cancer-related Venous Thromboembolic Disease.

Обзор

Venous thromboembolic disease (VTE) is a common (1/1000), potentially serious disease (10% mortality when the clinical presentation is that of pulmonary embolism (PE)). In cancer patients, the risk of developing VTE is high and constitutes a negative prognostic factor for cancer; the risk of bleeding is also increased. The study of VTE in the context of cancer is a major challenge, given the frequency of the association, the heterogeneity of the situations, the risk factors involved and the therapeutic issues in both curative and primary prevention; in this field, many uncertainties remain, justifying a study focused on the association of VTE and cancer.

Подробное описание

Cancer is associated with a higher risk of VTE and mortality. This association is characterized by various uncertainties at pathophysiological, diagnostic, therapeutic and prognostic levels.

CAPE STUDY is a prospective, single-center interventional cohort follow-up study designed to investigate the risk of recurrence of VTE and its mechanisms in cancer patients.

The study involves the collection of biological samples from cancer patients with venous thromboembolic disease.

At inclusion and in case of recurrence of thrombosis or hemorrhage:

* Blood samples will be taken for analysis and to constitute a biobank for future assays. * Urine samples will be collected Once a year for 5 years (and adapted to the clinical context): visit as part of routine care, or mailing of a questionnaire, or telephone contact.

Вмешательства

  • Другое Collection of biological samples
    Collecte of blood and urine samples

Первичные конечные точки

  • Venous thromboembolic recurrence [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Major hemorrhage [Срок оценки: As long as the patient is on anticoagulant treatment during the 5 years of follow-up]
  • Mortality [Срок оценки: 5 years]
  • Arterial events [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years and more.
  • Patients with active cancer or requiring cancer treatment at the time of their VTE episode
  • Patients with documented VTE less than 2 years old
  • Patients affiliated to the social security system
  • Patient who has signed a written informed consent

Критерии исключения

  • Patient under 18
  • Refusal to participate
  • Incapacity to consent to the study
  • Patient under guardianship
  • Incapacity to communicate (comprehension disorder)
  • Life expectancy of less than 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Brest University Hospital — Brest

Идентификаторы

NCT: NCT06393764 · 29BRC21.0290

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗