International Registration of Isolated STIC: to Report and Investigate the Risk of Serous Peritoneal Carcinomatosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No intervention, only registration.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: BRCA Mutation, Serous Tubal Intraepithelial Carcinoma, Ovarian Carcinoma, Peritoneal Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To prospectively assess the incidence of peritoneal carcinomatosis for women with isolated STIC (serous tubal intraepithelial carcinoma). Moreover, to identify histopathological characteristics of STIC which are reproducible and associated to the risk of peritoneal carcinomatosis and to report the findings of additional diagnostics.
Подробное описание
Women with a BRCA pathogenic variant (PV) undergo a risk-reducing salpingo-oophorectomy (RRSO) to reduce their ovarian cancer risk of 17-44%. A residual risk for peritoneal cancer (PC) persists, with most patients having extensive tumour spread throughout the abdomen. Despite surgery and chemotherapy, the five-year survival rate of PC is only 14-30%. Recently it became apparent that PC is frequently preceded by a preinvasive serous tubal intraepithelial cancer (STIC) at RRSO. The entity STIC is often found conjointly with ovarian cancer, but can also be present as an isolated condition, mostly in high risk women. If this STIC is found at RRSO, the risk for PC was found to be 27.5% (95% CI, 15.6-43.9) after ten years whilst this risk was \<1% without STIC. The pathophysiological mechanism of this association is not yet known and it is unknown which women with STIC are most at risk. Moreover, the additional value of diagnostics and management is unknown as data is lacking.
Objective: To prospectively assess the PC incidence for women with isolated STIC, to identify histopathological characteristics of STIC which are reproducible and associated to the risk of PC, and to report the findings of additional diagnostics.
Вмешательства
- Другое No intervention, only registration
No intervention, only registration
Первичные конечные точки
- The risk for peritoneal carcinomatosis in women with isolated STIC [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (3)
- Risk factors [Срок оценки: 5-10 years]
- Histopathological characteristics [Срок оценки: 5-10 years]
- Additional diagnostics [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Women
- Bilateral salpingectomy (with or without oophorectomy)
- A serous tubal intraepithelial carcinoma at histopathological review
Критерии исключения
- Invasive cancer at initial surgery or pathological examination (either macroscopic and/or microscopic)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06393543 · 2024-17277