Southeastern Europe Microcirculation Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Angina, Microvascular, Coronary Microvascular Dysfunction, Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Хорватия, Греция, Израиль, Сербия, Словения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
SATURATION is a prospective multicenter registry of consecutive patients who undergo coronary physiology testing using Pressure Wire X and Coroflow Coroventis Cardiovascular System software (Abbott Vascular, Abbott Park, IL, USA) and to assess the regional practice of patient selection, cardiovascular outcomes and additional procedures (stress testing, angiography, etc.) done after comprehensive invasive coronary physiology evaluation.
Подробное описание
The study will include adults of both sexes older than 18 years with angina symptoms or angina equivalent referred to cath lab for evaluation of coronary artery disease (CAD) that underwent invasive physiology testing performed (microcirculation testing +/- vasospasm testing) using Coroflow Coroventis Cardiovascular system (Abbott Vascular, Abbott Park, IL, USA) The study will exclude persons under the age of 18, pregnant of nursing ant the ones where no coronary physiology measurements performed
.
The following data will be collected at enrollment:
* De-identified demographic data * Cardiovascular risk factors and significant co-morbidities * Laboratory investigations of interest * Prior cardiovascular events * Pre-procedure medications * Echocardiogram within 3 months of invasive coronary procedure * Non-invasive ischemia testing within 3 months of invasive coronary procedure * Seattle Angina Questionnaire (SAQ) * EQ-5D-5L * Details of the coronary angiography and invasive physiology procedure including procedural complications * Post-procedure medications
Data that will be collected during invasive coronary physiology testing:
Vasospastic angina testing (which artery, what test, result) Microvascular angina testing (which artery, CFR, IMR, RRR, FFR, Pd, Pa and all transit times)
Patients will be seen at follow up visits and the following data will be collected every 6 months for up to 5 years:
* Major adverse cardiovascular events including repeat invasive coronary angiography since last follow up * Current medications * SAQ * EQ-5D-5L * Non-invasive ischemia testing since last follow up Outcomes will be evaluated every 6 months for 5 years via direct patient contact by research staff or at follow up visits. Outcomes will be collected based on existing medical documentation.
Primary outcomes:
* all-cause death and non-fatal MI * composite MACE: all-cause death, non-fatal MI, coronary revascularization, hospitalization for cardiovascular causes (acute coronary syndrome, heart failure, angina, repeated coronary angiography) Secondary outcomes: all-cause death, cardiovascular death, MI, coronary revascularization, stroke, hospitalization for heart failure, hospitalization for acute coronary syndrome, repeated coronary angiography
Patient-centered outcomes:
* Freedom from angina (SAQ questionnaire) * Quality of life using EQ-5D-5L questionnaire * Follow up non-invasive ischemia testing (if performed)
Первичные конечные точки
- all-cause death and non-fatal MI [Срок оценки: 5 years]
- composite MACE [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (8)
- all-cause death [Срок оценки: 5 years]
- cardiovascular death [Срок оценки: 5 years]
- myocardial infarction [Срок оценки: 5 years]
- coronary revascularization [Срок оценки: 5 years]
- stroke [Срок оценки: 5 years]
- hospitalization for heart failure [Срок оценки: 5 years]
- hospitalization for acute coronary syndrome [Срок оценки: 5 years]
- repeated coronary angiography [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults of both sexes older than 18 years
- Angina symptoms or angina equivalent
- Referred to Cath lab for evaluation of CAD
- Invasive physiology testing performed (microcirculation testing +/- vasospasm testing) using Coroflow Coroventis Cardiovascular system (Abbott Vascular, Abbott Park, IL, USA)
Критерии исключения
- Persons under the age of 18
- Pregnant of nursing
- No coronary physiology measurements performed
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Греция · 4 центра
- MITERA General Hospital — Athens
- Hippokration Hospital — Athens
- Heraklion University Hospital — Heraklion
- University Hospital of Patras — Pátrai
Хорватия · 2 центра
- CHC Rijeka — Rijeka
- KBC Zagreb — Zagreb
Сербия · 2 центра
- Institute for cardiovascular diseases Dedinje — Belgrade
- Institute for cardiovascular diseases Vojvodine — Novi Sad
Израиль · 1 центр
- Tel Aviv Sourasky MC — Tel Aviv
Словения · 1 центр
- UMC Ljubljana — Ljubljana
Публикации
- Odanovic N, Tsioufis K, Dimitriadis K, Sakalidis A, Papafaklis MI, Davlouros P, Ivanov I, Cankovic M, Kalogeropoulos AS, Hamilos M, Sideras E, Konigstein M, Zornitzki L, Kovarnik T, Ruzsa Z, Piroth Z, Zdravkovic M, Mehmedbegovic Z, Miovski Z, Jurin H, Kanovsky J, Regev E, Shah S, Ilic I; SATURATION investigators. SoutheAsTern eUrope microciRculATION (SATURATION) registry - Design and rationale. Ca PMID 39672766
Идентификаторы
NCT: NCT06393478 · IKVBD-KARD-001