Меню
Идёт набор NCT06392997

Evaluation of Salivary RNA in Subjects Scheduled for Surgery for a Gynecologic Pathology

— Наблюдательное Gynecologic Disease Gynecologic Cancer Endometriosis Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Saliva sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecologic Disease, Gynecologic Cancer, Endometriosis, Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

GynRAN is an international, multicentre, transversal, diagnostic and non-interventional study carried out in gynecology-obstetrics/gynecological oncology departments that aims to identify a diagnostic signature for gynecological pathologies by analyzing of coding and non-coding RNA contained in patients saliva. The study population consists of patients with clinically symptomatic females with one or more of the gynecological pathologies (endometriosis, adenomyosis, ovarian cysts, fibroids, ovarian/cervical/uterine cancer) and asymptomatic females. The patients concerned by the study will be managed without modification of the care pathway, nor modification of the therapeutic indications, nor modification of the diagnostic or follow-up examinations necessary according to the context, which are carried out according to the local recommendations.

Вмешательства

  • Диагностический тест Saliva sample
    Saliva sample

Первичные конечные точки

  • Area under the curve (AUC) of the Receiver Operating Curve (ROC) [Срок оценки: Through the end of study inclusions, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject of legal age (according to local legislation) and at least 18 years old
  • Subject (and if applicable her legal representative) having dated and signed the informed consent form
  • Subject with a medical insurance policy
  • Subject presenting to the department:
  • With Symptoms (bleeding and/or pain and/or clinically observed symptom) of one or more of the following pathologies (suspected undergoing diagnostic surgery/biopsy or diagnosed and before any curative treatment of the pathology):
  • Endometriosis
  • Adenomyosis,
  • Ovarian cysts,
  • Fibroids,
  • Ovarian cancer,
  • Cervical cancer,
  • Uterine cancer.
  • Asymptomatic with pap smear positive for cervical dysplasia or cervical cancer and before any curative treatment.
  • Asymptomatic undergoing a pap smear for cervical cancer screening in a gynecological follow-up context.

Критерии исключения

  • Recent (<1 month) or ongoing bacterial or viral infection
  • Known active oral or digestive mycosis
  • Evolving oral pathology, symptomatic or obvious
  • Known pregnancy
  • Known current non-gynecological pelvic pathology
  • Subject with a diagnosed breast cancer or cancer other than gynecological with the exception of basal cell carcinoma
  • Subject with a history of treated cancer within the last 5 years with the exception of basal cell carcinoma
  • Subject who has already received chemotherapy or radiotherapy or undergone complete or partial excision of the gynecological pathology of inclusion criterion
  • Subject with significant difficulties reading or writing her language
  • Subject unable to comply with study and/or follow-up procedures
  • Participation in an interventional study with investigational drug or in the exclusion period of an interventional study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 13 центров
  • CHU d'Angers — Angers
  • Clinique Tivoli Ducos - IFEMENDO — Bordeaux
  • Institut Bergonié — Bordeaux
  • CHU Caen — Caen
  • CGFL — Dijon
  • CHU Lyon Sud — Lyon
  • American Hospital of Paris — Neuilly-sur-Seine
  • CHU de Rennes Site Hôpital Sud — Rennes
  • … и ещё 5 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06392997 · ZWG-24-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗