Меню
Набор скоро начнётся NCT06392542

Whole Selves User Testing and Feasibility Study

Без фазы С лечением Alcohol Use, Unspecified Relationship, Social Depression, Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Whole Selves.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use, Unspecified, Relationship, Social, Depression, Anxiety. Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

User Testing and Feasibility Study of an Intervention Addressing Young Adults' Experiences With Alcohol and Romantic Relationships

Обзор

Whole Selves is a novel print and online intervention using motivational interviewing principles and personalized feedback to address young adults' alcohol use and romantic relationship functioning. In this study, the investigators will conduct user testing interviews (online and in-person) with 10 young adults to obtain feedback on the Whole Selves intervention prototype, thereby improving its usability, relevance, and user engagement. The investigators will then conduct a single-arm feasibility study of Whole Selves with 107 young adults in order to (1) assess the intervention's acceptability and potential mechanisms and (2) assess feasibility and parameters for a future randomized trial.

Вмешательства

  • Поведенческое Whole Selves
    Whole Selves is a brief online self-guided intervention addressing transgender/nonbinary young adults' experiences with alcohol use and romantic relationships. The intervention is delivered in a single session of approximately 40 minutes. Whole Selves employs principles of technology-adapted motivational interviewing (e.g., eliciting and strengthening participants' internal reasons for behavior change through interactive activities) as well as personalized feedback on participants' self-reported

Первичные конечные точки

  • Alcoholic drinks per week [Срок оценки: Baseline, 30 days, 90 days]
  • Depression symptoms [Срок оценки: Baseline, 30 days, 90 days]
  • Anxiety symptoms [Срок оценки: Baseline, 30 days, 90 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Heavy drinking days [Срок оценки: Baseline, 30 days, 90 days]
  • Negative alcohol consequences [Срок оценки: Baseline, 30 days, 90 days]
  • Intimate Personal Violence (IPV) victimization [Срок оценки: Baseline, 30 days, 90 days]
  • Relationship satisfaction [Срок оценки: Baseline, 30 days, 90 days]
  • Component-specific user engagement [Срок оценки: 30 days, 90 days]
  • Participant accrual rate during the feasibility study [Срок оценки: 30 days, 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to read and write in English
  • Residency in the United States
  • Currently in a romantic relationship that began at least six weeks prior to enrollment

Критерии исключения

  • Referral source has generated other suspicious responses
  • Submitted within 48 hours of other responses with similar or identical content
  • Blank or nonsense response to at least one write-in question
  • Email address has pattern common in inauthentic responses (e.g., full name followed by a 3- or 4-digit number, last name followed by first name, or full name that appears unrelated to participant's stated name)
  • Reported nonstandard demographic information
  • Provided an email address with a domain other than gmail.com
  • Via Zoom, displaying a photo ID associated with the reported location (school/employer IDs acceptable)
  • Via Zoom, displaying a physical item associated with the reported location, such as a transit pass, library card, or university paraphernalia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston University School of Public Health — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06392542 · H-46467 · 4R00AA030601

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗