Меню
Идёт набор NCT06390878

Nationwide Research on the Rewilding of Kindergarten Yards

Без фазы С лечением Microbial Colonization Atopic Dermatitis Asthma in Children Allergy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biodiversity, Playground equipment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microbial Colonization, Atopic Dermatitis, Asthma in Children, Allergy. Базовые параметры: 1 год — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Nationwide Research on the Rewilding of Kindergarten Yards - Vahvistu

Обзор

Biodiversity is essential for nature and human well-being. Land use has reduced biodiversity in cities that is associated with altered commensal microbiota and a rising burden of immunological disorders among urban children. The investigators will estimate how rewilding of kindergarten yards affects commensal microbiome, prevalence of allergies, asthma, atopic dermatitis and infections, cortisol levels, cognitive skills and plasma cytokine levels of children. Our specific aims are: To assess if rewilding diversifies health-associated skin, saliva and gut microbiota and reduces infectious diseases and atopic or allergic symptoms. Assess whether the rewilding has positive effects on cognitive skills. Assess whether the rewilding changes cortisol and plasma cytokine levels. The investigators will recruit altogether 320 (160 per treatment) study subjects aged between 1-5 to questionnaire study (Task 2), from which 120 study subjects will be analyzed more detailed using microbiological and blood samples (Task 1).

Вмешательства

  • Другое Biodiversity
    In rewilding kindergartens, the yards are modified with biological elements, i.e., vegetation and plantation will be added to the yards.
  • Другое Playground equipment
    Playground equipment that increase the physical activity of children will be added to the kindergarten yards.

Первичные конечные точки

  • Skin Gammaproteobacteria [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
Вторичные конечные точки (12)
  • Cortisol levels [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Difference in diversity of skin, saliva and stool microbiota [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Microbial observed species richness [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Difference in taxonomies of skin, saliva and stool microbiota [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • White blood cell distribution [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • White blood cell transcriptomics [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Plasma cytokines [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Skin cytokines [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Infectious diseases [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Asthma symptoms [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Atopic dermatitis [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]
  • Allergy [Срок оценки: Baseline, 3 month, 1 year, 2 year, 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Attendance in kindergarten

Критерии исключения

  • Use of antibiotics in the year before sampling

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Финляндия · 2 центра
  • Natural Resources Institute Finland — Helsinki
  • Tampere University — Tampere

Идентификаторы

NCT: NCT06390878 · R24023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗