Меню
Идёт набор NCT06390696

Sand Play - the Effect of Biodiversity Exposure on Atopic Dermatitis

Без фазы С лечением Atopic Dermatitis Nature, Human Microbial Colonization Immune System and Related Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microbial intervention, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis, Nature, Human, Microbial Colonization, Immune System and Related Disorders. Базовые параметры: 2 лет — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Biodiversity Interventions for Well-being - the Effect of Biodiversity Exposure on Atopic Dermatitis

Обзор

The prevalence of atopic dermatitis has increased along with urbanization and biodiversity loss. According to biodiversity hypothesis, the main reason is urban lifestyle and reduced contact to microbial diversity. Previous studies indicate association between atopic dermatitis and exposure to natural microbes in childhood. Sand Play - the Effect of Biodiversity Exposure on Atopic Dermatitis will investigate whether the exposure to microbial diversity in sandbox reduces the symptoms of atopic dermatitis, alters commensal microbiota and modifies immune regulation in children.

Подробное описание

Our specific aims are:

To assess if exposure to microbial diversity reduces Eczema Area and Severity Index (EASI) and Patient-Oriented Eczema Measure (POEM).

Assess whether the sand play alters plasma cytokine profiles, white blood cell distributions, allergy specific IgE, and commensal microbial communities on skin, in saliva and gut.

The investigators will recruit approximately 80 (40 study subjects per treatment) subjects with atopic dermatitis and aged between 2-5.

Вмешательства

  • Биопрепарат Microbial intervention
    Children in microbial intervention arm receive an indoor sandbox containing play sand enriched with organic leaf compost, moss and humus substances. Families also receive an indoor cultivation set including growing box, seeds, spray bottle, plant lamp and microbe rich growing medium containing organic leaf compost, moss, biochar and humus substances.
  • Другое Placebo
    Children in placebo arm receive an indoor sandbox containing visually similar play sand modified with peat with low microbial diversity. Families also receive an indoor cultivation set including growing box, seeds, spray bottle, plant lamp and growing medium containing peat, inorganic fertilizers, and potting gravel with low microbial diversity.

Первичные конечные точки

  • Eczema Area and Severity Index (EASI) [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
Вторичные конечные точки (12)
  • The Patient-Oriented Eczema Measure [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Allergy specific Immunoglobulin E [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Plasma cytokines [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Distribution of white blood cells [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Skin microbiota [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Saliva microbiota [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Gut microbiota [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Infectious diseases [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Perceived Stress Scale [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Depression Scale [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]
  • Nature Relatedness Scale [Срок оценки: Baseline, 2 month, 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eczema Area and Severity Index ≥ 2

Критерии исключения

  • Eczema Area and Severity Index < 2
  • Immune deficiencies, i.e., antibody deficiency
  • Immunosuppressive systematic medications
  • A disease affecting immune response (e.g., colitis ulcerosa, rheumatoid arthritis, Crohn's disease, diabetes)
  • Cancer diagnosis
  • Topical medication for the treatment of atopic dermatitis during the trial
  • Disability affecting the immune response (e.g. Down's syndrome)
  • Non-participation in the national vaccine program
  • Participation in another intervention or follow-up study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 2 центра
  • Natural Resources Institute Finland — Helsinki
  • Tampere University — Tampere

Идентификаторы

NCT: NCT06390696 · R22127

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗