Understanding and Preventing Cortical Mechanisms of Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Electroencephalogram (EEG).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Cohort 1: To track the onset and progression of a condition called chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Cohort 2: To track the onset and progression of a condition called chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) and to test a certain type of experimental neuromodulation (stimulation of the brain) with a device called a closed-loop brain-computer interface (clBCI) to see if can help to prevent pain due to CIPN.
Подробное описание
Primary Objectives:
Objective 1 (Primary Objective): to examine preliminary baseline and serial electrophysiological markers associated with the onset and development of CIPN by tracking brain activity and CIPN symptoms throughout chemotherapy treatment.
Secondary Objectives:
Objective 2 (Secondary Objective): To preliminarily evaluate whether a clBCI program can regulate changes in EEG that are associated with CIPN while participants are undergoing chemotherapy.
Exploratory Objective: Explore whether there are associations between change in brain function and subjective report of CIPN.
Вмешательства
- Диагностический тест Electroencephalogram (EEG)
Measure the electrical activity of your brain before you receive chemotherapy treatment and once monthly for a maximum of 6 measurements.
Первичные конечные точки
- Safety and adverse events (AEs) [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year.]
Критерии участия
Критерии включения
Objective 1 Inclusion criteria
- Participants must have the ability to understand and read English, sign a written informed consent, and be willing to follow protocol requirements.
- ECOG Performance Status of 0-2;
- Willing to come to MD Anderson for the imaging sessions.
- Are 18 years of age or above.
- Have a diagnosis of breast cancer.
- will receive chemotherapy including doxorubicin, cyclophosphamide, docetaxel, or paclitaxel;
Objective 2 Inclusion criteria:
1\) Inclusion criteria: Identical to Objective 1 and are willing to participate in the therapy sessions at their homes.
Критерии исключения
Objective 1 Exclusion criteria:
- Participants who are taking any antipsychotic medications.
- With active CNS disease, such as clinically evident metastases or leptomeningeal disease, dementia, or encephalopathy.
- Have ever been diagnosed with bipolar disorder or schizophrenia.
- Known, previously diagnosed peripheral neuropathy from any causes and
- A history of head injury or who have known seizure activity.
Objective 2 Exclusion criteria
1\) Same exclusion criteria as in Objective1. Medication usage will be tracked for patients in all groups. Once prescribed, participants must remain on a stable course of medications throughout the course of chemotherapy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- MD Anderson Cancer Center — Houston
Идентификаторы
NCT: NCT06389721 · 2024-0145 · NCI-2024-03672