Идёт набор NCT06389071
Laser Treatment for Lichen Sclerosus
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Fractional 2940 nm Laser.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lichen Sclerosus Lesion. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Safety and Efficacy of Ablative Fractional 2940 nm Laser Treatment for Lichen Sclerosus Lesion
Обзор
Fractional ablative laser treatment for Lichen Sclerosus lesion
Вмешательства
- Устройство Fractional 2940 nm Laser
Fractional 2940 nm Laser
Первичные конечные точки
- Histological clearance [Срок оценки: 16 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Female aged 18 years or older
- Biopsy-proven vulvar lichen sclerosus lesion
- Experiencing one or more of the following symptoms of LS:
- Dryness
- Itching
- Burning
- Bleeding
- Blistering
- Soreness
- Easily bruises
- Easily tears
- Ulcerated lesions
- Painful intercourse
- Negative urine pregnancy test if subject is of childbearing potential before enrollment
- Absence of vulvovaginal infection i.e. fungi, bacterial vaginosis, and STI
- Ability to understand and sign informed consent, questionnaires, and all investigation requirements
- Willing to consent to clinical photographs of the treatment area
- Willing to consent to ultrasound images of the treatment area
- Willing and able to logistically follow schedule of treatments and follow-up visits
Критерии исключения
- Pregnancy, less than 3 months postpartum, or planning to become pregnant during the investigation to protect integrity of the data
- Is a nursing mother
- History of uncontrolled malignant disease
- Active urogenital infection or chronic infection (i.e., candida, herpes, herpes simplex, bacterial vaginosis, trichomoniasis, or other infection)
- Immunocompromised (e.g., lymphoma, AIDS, Wiskott-Aldrich syndrome)
- Subjects with genital skin disease, psoriasis due to risk of koeberizing
- Subjects on immunosuppressants: mycophenolate, retinoids, azathioprine, cyclosporin
- Known allergy or intolerance to local anesthesia
- Known history of connective tissue disease
- Known propensity for keloid formations
- Known medical condition that may affect wound healing
- Any reason that the investigator deems prohibits participation in the investigation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi — Val-d'Or
Идентификаторы
NCT: NCT06389071 · PLS001