Меню
Идёт набор NCT06388122

DiviTum®TKa: A Biomarker Assay for Efficacy in HR+ Breast Cancer Patients

— Наблюдательное HER2-negative Breast Cancer Hormone-receptor-positive Breast Cancer Metastatic Breast Cancer Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HER2-negative Breast Cancer, Hormone-receptor-positive Breast Cancer, Metastatic Breast Cancer, Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is being done to determine if there is a pattern associated with response to endocrine therapy alone and in combination with CDK4/6 inhibitor used for hormone receptor positive HER2 negative breast cancer.

Вмешательства

  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo blood sample collection

Первичные конечные точки

  • DiviTum®TKa assay as an early predictor of primary treatment resistance [Срок оценки: Every cycle (approximately 28 days) until disease progression up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pre- or post-menopausal HR+ metastatic breast cancer patients who are:
  • Group 1: scheduled to initiate 1st line combination therapy with an FDA-approved CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) and an FDA-approved endocrine therapy for pre- or post-menopausal HR+ metastatic breast cancer (mBC).
  • Group 2: scheduled to initiate second or later lines of therapy with an FDA-approved CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) with or without an FDA-approved endocrine therapy for pre- or post-menopausal HR+ mBC.
  • Group 3: currently receiving 1st line therapy with an FDA-approved CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) and an FDA-approved endocrine therapy for pre- or post-menopausal HR+ mBC.
  • Group 4: scheduled to initiate, or are currently receiving, 1st or 2nd line therapy of an FDA approved endocrine therapy (single agent) for pre- or post-menopausal HR+ mBC.
  • Group 5: scheduled to initiate or are currently receiving 1st line therapy of an FDA-approved CDK4/6 inhibitor (ribociclib or abemaciclib) with an FDA approved endocrine therapy for stage 2 or stage 3 adjuvant HR+ BC

NOTE: Patients that meet eligibility criteria for any of the above groups that are already enrolled in an ongoing clinical trial are eligible for co-enrollment to this observational study.

Критерии исключения

  • Treatment including investigational agent or therapies
  • Early breast cancer diagnosis
  • Male breast cancer
  • Currently receiving treatment for other active malignancy at time of registration
  • EXCEPTIONS: Nonmelanoma skin cancer or carcinoma-in-situ (e.g. of cervix, prostate)
  • Inability to give written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT06388122 · MC240301 · 23-009689

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗