Меню
Идёт набор NCT06387381

68Ga-PSFA PET Imaging in Patients With PSMA/FAP Positive Disease

Ранняя фаза I С лечением PSMA FAP Positron-Emission Tomography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-PSFA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PSMA, FAP, Positron-Emission Tomography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

As a new dual receptor (PSMA and FAP) targeting PET radiotracer, 68Ga-PSFA is promising as an excellent imaging agent applicable to PSMA/FAP positive diseases. In this research, we investigate the safety, biodistribution and potential usefulness of 68Ga-PSFA positron emission tomography (PET) for the diagnosis of lesions in PSMA/FAP positive diseases.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-PSFA
    Each subject receives a single intravenous injection of 68Ga-PSFA.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic efficacy [Срок оценки: 15 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age.
  • Signed informed consent.
  • Patients with suspected or newly diagnosed or previously malignant disease, with either PSMA or FAP positive expression (supporting evidence may include MRI, CT, and pathology report, etc).

Критерии исключения

  • Patients with non-malignant disease.
  • Patients with pregnancy.
  • The inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
  • Known or expected hypersensitivity to 68Ga-PSFA or any of its components.
  • Any serious medical condition or extenuating circumstance which the investigator feels may interfere with the procedures or evaluations of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University — Чунцин

Публикации

  • Wang X, Zhang X, Zhang X, Guan L, Gao X, Xu L, Pang H, Du J, Zhang J, Cui M. Design, preclinical evaluation, and first-in-human PET study of [68Ga]Ga-PSFA-01: a PSMA/FAP heterobivalent tracer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Feb;52(3):1166-1176. doi: 10.1007/s00259-024-06965-7. Epub 2024 Nov 9. PMID 39520516

Идентификаторы

NCT: NCT06387381 · CYYY-KY-2024-048-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗