Меню
Идёт набор NCT06387290

Optimizing Chronic Pain Care With Mindfulness and Chronic Pain Management Visits

Фаза III С лечением Chronic Pain Prescription Opioid Misuse Substance-Related Disorders Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mindfulness Oriented Recovery Enhancement, Patient-Centered Chronic Pain Management Visits.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Prescription Opioid Misuse, Substance-Related Disorders, Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary aim of this implementation-effectiveness trial is to examine the effectiveness of Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) and patient-centered chronic pain management visits in primary care as interventions to reduce chronic pain, improve quality of life, and reduce opioid-related harms among chronic pain patients on long-term opioid therapy.

Вмешательства

  • Поведенческое Mindfulness Oriented Recovery Enhancement
    Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) is a group behavioral intervention that unites mindfulness training, cognitive reappraisal, and positive psychological principles into an integrative therapeutic approach.
  • Поведенческое Patient-Centered Chronic Pain Management Visits
    Participant will meet with their primary care provider for patient-centered care and shared decision making while discussing their chronic pain management strategy (e.g., opioid analgesics).

Первичные конечные точки

  • Opioid Misuse [Срок оценки: Change from baseline through study completion (assessed at 3-, 6-, 9-, and 12-months follow-up)]
  • Chronic Pain [Срок оценки: Change from baseline through study completion (assessed at 3-, 6-, 9-, and 12-months follow-up)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in Quality of Life [Срок оценки: Change from baseline through study completion (assessed at 3-, 6-, 9-, and 12-months follow-up)]
  • Opioid Dosing [Срок оценки: Change from baseline through study completion (assessed at 3-, 6-, 9-, and 12-months follow-up)]
  • Opioid Craving [Срок оценки: Daily from baseline through month 4]
  • PTSD Symptoms [Срок оценки: Change from baseline through study completion (assessed at 3-, 6-, 9-, and 12-months follow-up)]
  • Depression [Срок оценки: Change from baseline through study completion (assessed at 3-, 6-, 9-, and 12-months follow-up)]
  • Generalized Anxiety [Срок оценки: Change from baseline through study completion (assessed at 3-, 6-, 9-, and 12-months follow-up)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 +
  • Current chronic pain diagnosis (pain for ≥3 months) determined by physician assessment
  • Prescribed long-term opioid therapy (≥3 months)
  • Score >=3 on the Pain Enjoyment General Activity scale
  • Score >=9 on the Current Opioid Misuse Measure OR lifetime psychiatric or substance use disorder diagnosis OR benzodiazepine use OR history of overdose OR patient or physician determination that risks of opioid use may outweigh the benefits of opioid use

Критерии исключения

  • Chronic pain due to a cancer diagnosis
  • Active suicidal intent, schizophrenia, psychotic disorder
  • Prior experience with Mindfulness-Based Stress Reduction, Mindfulness-Based Cognitive Therapy, Mindfulness-Based Relapse Prevention, or Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • UCSD Health — La Jolla
  • Rutgers University Primary Care Clinics — New Brunswick
  • University of Utah Primary Care Clinics — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT06387290 · 00172836

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗