Меню
Набор скоро начнётся NCT06386445

Study on the Serum Metabolic Markers and Early Complications After Allo-HSCT： Cohort Study

— Наблюдательное Stem Cell Transplant Complications Acute Graft Versus Host Disease Acute Kidney Injury Major Adverse Cardiac Events

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serum metabolomics sequencing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stem Cell Transplant Complications, Acute Graft Versus Host Disease, Acute Kidney Injury, Major Adverse Cardiac Events. Базовые параметры: 0 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Serum Metabolic Markers and Early Complications After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Hemaotological Diseases： Cohort Study

Обзор

This study aims to establish a cohort of 500 patients with hematological disease who undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in the northwest region. All patients will be followed up at the outpatient clinic once a week after transplantation until 100 days after transplantation to observe the presence of acute graft versus host disease, acute kidney damage, and major cardiovascular adverse events. Serum samples from the day before pre-treatment, day after pre-treatment, 2 weeks，4 weeks，8 weeks and 12 weeks after transplantation will be detected by metabolomics sequencing.The primary objective is to explore the serum metabolic markers of acute graft versus host disease，acute kidney injury, and major adverse cardiac events within 100 days after transplantation，the secondary objective is to observe the high-risk factors for early complications.

Подробное описание

This study aims to establish a cohort of 500 patients with hematological disease who undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in the northwest region. All patients will be followed up at the outpatient clinic once a week after transplantation until 100 days after transplantation to observe the presence of acute graft versus host disease, acute kidney damage, and major cardiovascular adverse events. Baseline characterisitcs of patients, including gender, age, disease type, transplant type, donor gender and age, pre-transplant baseline electrocardiogram, myocardial enzymology, renal function, and other indicators were recorded. Serum samples from the day before pre-treatment, day after pre-treatment, 2 weeks，4 weeks，8 weeks and 12 weeks after transplantation will be detected by metabolomics sequencing.The primary objective is to explore the serum metabolic markers of acute graft versus host disease，acute kidney injury, and major adverse cardiac events within 100 days after transplantation，the secondary objective is to observe the high-risk factors for early complications.

Вмешательства

  • Другое Serum metabolomics sequencing
    Serum samples from the day before pre-treatment, day after pre-treatment, 2 weeks，4 weeks，8 weeks and 12 weeks after transplantation will be detected by metabolomics sequencing.

Первичные конечные точки

  • acute graft versus host disease [Срок оценки: within 100 days after transplantation]
Вторичные конечные точки (2)
  • acute kidney injury [Срок оценки: within 100 days after transplantation]
  • major adverse cardiac events [Срок оценки: within 100 days after transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≤ 65 years old;

Gender unlimited;

Normal heart and kidney function before transplantation;

Patients with indications for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.

Критерии исключения

  • CREA or BUN higher than the normal upper limit value before transplantation;

Individuals with a history of arrhythmia, heart failure, or PCI stent implantation prior to transplantation;

Patients with mental illness;

Those who are unwilling to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06386445 · XJTU1AF-CRF-2023-XK013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗