Меню
Идёт набор NCT06385275

The Role of Vitamin K on Knee Osteoarthritis Outcomes

Фаза I / Фаза II С лечением Osteo Arthritis Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin K1 500 µg, K1 1000 µg, Vitamin K2 (MK-7) 300 µg, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteo Arthritis Knee. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The appropriate form and dosing of vitamin K to benefit relevant outcomes in knee osteoarthritis (OA) are not known. In intervention studies for conditions other than knee OA (e.g., prevention of cardiovascular disease), the most commonly used forms and doses include phylloquinone (vitamin K1; 1000µg or 500µg daily) or menaquinone-7 (MK-7 or vitamin K2; 300µg daily). However, whether these doses are adequate to increase vitamin K to levels that ameliorate risk of adverse OA outcomes is not known. Furthermore, although some studies suggest enhanced bioavailability of MK-7 over vitamin K1, as well as extra-hepatic effects, whether this is relevant for an older population with knee OA is not known, The overall goal of this pilot randomized clinical trial (RCT) is to test different subtypes and doses of vitamin K supplementation in older adults with knee OA and to measure changes in relevant biochemical measures.

Вмешательства

  • Препарат Vitamin K1 500 µg
    One pill daily for 4 weeks.
  • Препарат K1 1000 µg
    One pill daily for 4 weeks.
  • Препарат Vitamin K2 (MK-7) 300 µg
    One pill daily for 4 weeks.
  • Другое Placebo
    Placebo pill daily for 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change in uncarboxylated matrix Gla protein (ucMGP) levels [Срок оценки: Baseline, 4 weeks]
  • Change in phylloquinone levels [Срок оценки: Baseline, 4 weeks]
  • Sufficient phylloquinone levels [Срок оценки: Baseline, 4 weeks]
  • Change in menaquinone-7 (MK-7) levels [Срок оценки: Baseline, 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Study adherence [Срок оценки: 4 weeks]
  • Participant acceptability of intervention [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men ≥50 years old
  • Women ≥60 years old
  • Clinical diagnosis of knee OA by the treating rheumatologist
  • English fluency

Критерии исключения

  • Anticoagulation use (including warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Medical Center, Rheumatology Clinic — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06385275 · H-44897 · K23AR082938

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗