Меню
Идёт набор NCT06385223

A Novel Individualized Connectome-guided Approach for Precision Intermittent Theta Burst Stimulation for Depression

Без фазы С лечением Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Beam F3 targeted accelerated iTBS, Individualized connectome-guided accelerated iTBS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Novel Individualized Connectome-guided Approach for Precision Intermittent Theta Burst Stimulation for Depression: a Double Blind, Randomized Controlled Trial

Обзор

The Investigators propose to carry out a randomized, double-blind trial to compare the clinical efficacy of an individualized connectome-guided accelerated iTBS vs an anatomically-guided (Beam F3) accelerated iTBS. The study team will recruit both inpatients and outpatients who had been referred for TMS for the treatment of depression.

Вмешательства

  • Устройство Beam F3 targeted accelerated iTBS
    Magpro X100, Axilium Cobot, Localite camera
  • Устройство Individualized connectome-guided accelerated iTBS
    Magpro X100, Axilium Cobot, Localite camera

Первичные конечные точки

  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale [Срок оценки: Baseline, immediately post treatment, 1 month and 3 months post intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Quick Inventory of Depressive Symptomatology (16-Item) (Self-Report) [Срок оценки: Baseline, daily during treatment (5 days), immediately post treatment, 1 month and 3 months post intervention]
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Срок оценки: Baseline, immediately post treatment, 1 month and 3 months post intervention]
  • EQ-5D (EuroQol) [Срок оценки: Baseline, immediately post treatment, 1 month and 3 months post intervention]
  • Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short form (Q-LES-QS-SF) [Срок оценки: Baseline, immediately post treatment, 1 month and 3 months post intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 21 years.
  • DSM-5 diagnosis of current Major Depressive Episode.
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale score of 20 or more.
  • Inadequate response to an adequate trial (4 weeks) of at least one antidepressant medication.
  • Able to give informed consent.

Критерии исключения

  • DSM-5 psychotic disorder
  • Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months).
  • Rapid clinical response required, e.g., high suicide risk.
  • Significant neurological disorder, which may pose increased risks with TMS, e.g., epilepsy.
  • Metal in the cranium, skull defects, pacemaker, cochlear implant, medication pump or other electronic device.
  • Pregnancy.
  • Unsuitable for MRI.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • Institute of Mental Health — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT06385223 · DSRB 2023/00680

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗