Topical TRanexamic Acid vs. Placebo on Acute Postoperative Pain Following DRF Fixation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Topical TRanexamic Acid, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Distal Radius Fractures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effect of Topical TRanexamic Acid vs. Placebo on Acute Postoperative Pain Following Distal Radius Fracture Fixation: a Randomized Controlled Trial - The TRADR Study
Обзор
The goal of this study is to find out whether the use of topical tranexamic acid (TXA) into the surgical wound will result in less post-operative pain, less pain killer use, and better post-operative use of the wrist in people undergoing surgery for a wrist fracture compared to not using topical TXA (placebo).
Вмешательства
- Препарат Topical TRanexamic Acid
10mL of 100mg/mL TXA will be administered into the surgical wound prior closure. - Препарат Placebo
10mL of 100mg/mL normal saline will be administered into the surgical wound prior closure.
Первичные конечные точки
- acute post-op pain [Срок оценки: 24 hours to 72 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
- opioid use [Срок оценки: 1, 2, and 6-week post-surgery]
- persistent pain [Срок оценки: 1, 2, and 6-week post-surgery]
- unscheduled hand-related procedures [Срок оценки: 1, 2, and 6-week post-surgery]
- Patient reported function [Срок оценки: 1, 2, and 6-week post-surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients undergoing open reduction internal fixation (Volar approach) for operative management of a distal radius fracture;
- Aged 18 or older;
- Provision of informed consent;
- Cognitive ability and English-language skills required to complete outcome measures.
Критерии исключения
- Revision surgery or any additional operative management of ipsilateral wrist injury
- Distal radius fracture treated with a dorsal approach
- Known history of lymphedema or lymph node dissection in the operative extremity
- Known chronic pain conditions, fibromyalgia, or polymyalgia rheumatic
- Current user of opioids and/or on chronic opioids use
- Known allergic reaction to TXA
- Anticoagulant use not stopped in time for surgery as per thrombosis Canada guidelines (i.e. warfarin, acetylsalicylic acid, direct oral anticoagulants, etc.)
- Previous thrombotic stroke or thromboembolic disorders (i.e. known previous DVT, PE, or clotting disorders)
- Current pregnancy or breastfeeding
- Previous neurologic injury causing paralysis of affected shoulder/arm
- Severe cardio-respiratory disease (i.e. ASA Grade IV or higher).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Toronto Western Hospital — Toronto
Публикации
- Lameire DL, Noori A, Abbas A, Persitz J, Baltzer H, Collett E, Veillette C, Chan A, Paul R. The effect of topical TRanexamic Acid versus placebo on acute postoperative pain following Distal Radius fracture fixation: protocol for a randomised controlled trial at a quaternary care hand surgery centre - The TRADR study. BMJ Open. 2025 May 21;15(5):e095684. doi: 10.1136/bmjopen-2024-095684. PMID 40398932
Идентификаторы
NCT: NCT06384456 · 23-5708