Меню
Набор по приглашению NCT06384183

Kerecis Real-World Fish Skin Graft Registry

— Наблюдательное Wounds Pressure Ulcer Diabetic Foot Ulcer Venous Leg Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Kerecis Fish Skin Graft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wounds, Pressure Ulcer, Diabetic Foot Ulcer, Venous Leg Ulcer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Kerecis Real-World Fish Skin Graft Registry - "ISACOD"

Обзор

Multi-center, observational (i.e., non-interventional), open-label, real-world Registry on the Use of Kerecis Devices

Подробное описание

This observational (i.e., non-interventional), post-market, real-world, Registry was designed to collect, analyze, and identify relevant safety and performance outcomes for "all comers" using Kerecis devices in routine medical practice within a wide variety of United States (US) medical practice settings. These clinical data will be used at Kerecis for many purposes, which include, but are not limited to, device safety and performance evaluation as part of routine patient care and post-market clinical follow-up data commitments to regulatory authorities around the world.

Вмешательства

  • Устройство Kerecis Fish Skin Graft
    Patients already treated with a Kerecis device

Первичные конечные точки

  • Fish Skin Graft Device Related failure [Срок оценки: 12 months]
  • Fish Skin Graft Device related allergy [Срок оценки: 12 months]
  • Target Wound Infection [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Complete Wound Healing [Срок оценки: 12 months]
  • Complete Wound Closure [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provided informed consent
  • Has at least one target wound treated with a Kerecis device according to physician medical judgement within one calendar month prior to the registry enrollment date

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 6 центров
  • MCR Health — Sarasota
  • University Park — Sarasota
  • Cone Health Ortho Care Greensboro — Greensboro
  • Feet First Institute of Beavercreek — Beavercreek
  • ABC Podiatry — Columbus
  • South Texas Skin Cancer Center — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT06384183 · KS-1000

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗