Меню
Идёт набор NCT06383806

Decreasing Nightmares in Adults With Narcolepsy

Без фазы С лечением Narcolepsy Narcolepsy Type 1 Narcolepsy With Cataplexy Narcolepsy Without Cataplexy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Imagery Rehearsal Therapy (IRT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Narcolepsy, Narcolepsy Type 1, Narcolepsy With Cataplexy, Narcolepsy Without Cataplexy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Imagery Rehearsal Therapy for the Treatment of Nightmares in Narcolepsy: A Pilot Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this clinical trial is learn whether a behavioral (non-medication) treatment can reduce nightmares in adults with narcolepsy. All participants will receive the treatment and will complete three assessments. Half of the participants will receive the treatment after the first assessment, and half will receive it after the second assessment. Romantic partners of participants with narcolepsy will also be eligible to enroll in the study. Partners will complete three assessments but will not participate in the treatment.

Вмешательства

  • Поведенческое Imagery Rehearsal Therapy (IRT)
    The intervention will consist of 7 therapy sessions (once per week for 7 weeks) which will be delivered via videoconference. During the sessions, participants will learn techniques for managing and changing nightmares.

Первичные конечные точки

  • Disturbing Dream and Nightmare Severity Index (DDNSI) [Срок оценки: Completed at each of the three assessments (baseline, 10 weeks, 19 weeks)]
  • Nightmare frequency (sleep diary) [Срок оценки: Completed at each of the three assessments (baseline, 10 weeks, 19 weeks)]
Вторичные конечные точки (2)
  • PROMIS Anxiety [Срок оценки: Completed at each of the three assessments (baseline, 10 weeks, 19 weeks)]
  • PROMIS Depression [Срок оценки: Completed at each of the three assessments (baseline, 10 weeks, 19 weeks)]

Критерии участия

PARTICIPANTS WITH NARCOLEPSY/NIGHTMARES

Критерии включения

  • Diagnosis of narcolepsy type 1 or narcolepsy type 2
  • Nightmare frequency of ≥1 times per week
  • Age 18 or older
  • Able to speak, read, and write in English
  • Live in the United States
  • Sleep and psychiatric medications stable for ≥ 1 month and willing to keep medications stable for the duration of the study

Критерии исключения

  • Currently engaged in trauma- or sleep-related psychotherapy
  • Previous behavioral treatment for nightmares
  • Medical, psychiatric, or cognitive condition which would interfere with ability to engage in the treatment
  • Untreated moderate-severe sleep apnea

PARTICIPANTS WHO ARE PARTNERS OF SOMEONE WITH NARCOLEPSY

Критерии включения

  • Live with a romantic partner who meets the above criteria and has agreed to participate in the study
  • Age 18 or older
  • Able to speak, read, and write in English
  • Live in the United States

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Utah — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT06383806 · IRB_00188162 · 372-SR-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗