Меню
Идёт набор NCT06383598

PD-L1 Specific [68Ga]Ga-THP-PDL1-3 Probe for PET Imaging in Solid Tumors

Без фазы С лечением Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-FDG, [68Ga]Ga-THP-PDL1-3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A First-in-human, Non-randomised, Single-arm Pilot and Feasibility Study of [68Ga]Ga-THP-PDL1-3 PET/CT in Patients With Solid Tumors

Обзор

To utilize the \[68Ga\]Ga-THP-PDL1-3 molecular probe to non-invasively detect PD-L1 expression in primary and metastatic lesions of patients with solid tumors. Furthermore, to assess the heterogeneity of PD-L1 expression within the same lesion and across different lesions, and to observe changes in PD-L1 expression during the course of treatment. This approach aims to facilitate patient screening, therapeutic monitoring, and early warning of drug resistance and/or recurrence or metastasis in the treatment of solid tumors with high PD-L1 expression, ultimately enabling personalized targeted therapy in oncology.

Подробное описание

Analysis plan: 1. recruit 10 participants to analyze preliminary pharmacokinetic/first-in-human dose (FIH), major organ distribution and tumor uptake information via whole-body PET/CT imaging; 2. recruit 20-30 participants to analyze in vivo safety and tumor targeting information; and 3. recruit all participants for a final summary.

Вмешательства

  • Препарат 18F-FDG
    All study participants will undergo one 18F-FDG PET/CT scan.
  • Препарат [68Ga]Ga-THP-PDL1-3
    \[68Ga\]Ga-THP-PDL1-3 is an investigational tracer, and all participants will undergo \[68Ga\]Ga-THP-PDL1-3 scanning.

Первичные конечные точки

  • Safety and Feasibility [Срок оценки: 1. From the start of drug administration to 14 days after injection 2.Dynamic PET/CT scanning from 0 to 40 minutes post-injection, followed by static scans at 1 hour, 2 hours, and 3 hours post-injection. 3.Prior to each patient injection.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Standardized Uptake Value (SUV) [Срок оценки: Quantitative analysis was performed at all imaging time points within two weeks after the end of imaging.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years, ECOG score 0 or 1;
  • Patients with solid tumors;
  • Presence of measurable lesions on imaging examinations;
  • Expected survival ≥12 weeks.

Критерии исключения

  • Severe hepatic or renal dysfunction;
  • Women who are planning pregnancy, pregnant, or breastfeeding;
  • Unable to remain in supine position for 30 minutes;
  • Refusal to participate in this clinical study;
  • Diagnosis of claustrophobia or other psychiatric disorders;
  • Other conditions deemed by the investigator as inappropriate for participation in the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Cancer Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06383598 · 2022KT74-ZY01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗