3D DL Ozteo in the Detection of Osseous Changes in Patients With Inflammatory Arthritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: oZTEo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Inflammatory Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of 3D DL oZTEo in the Detection of Osseous Changes in Patients With Inflammatory Arthritis
Обзор
This project intends to explore and validate the utility of new MRI pulse sequence, 3D DL oZTEo, in the detection of osseous erosions of the hand in patients with inflammatory arthritis. The detection of osseous structural changes, such as erosive disease, is routinely assessed in patients with rheumatic conditions such as rheumatoid arthritis, as it alters clinical management, and in some cases assists in diagnosis. Currently, this is most often assessed with radiography and conventional MRI.
Подробное описание
This project intends to explore and validate the utility of new MRI pulse sequence, 3D DL oZTEo, in the detection of osseous erosions of the hand in patients with inflammatory arthritis.
Вмешательства
- Устройство oZTEo
An FDA approved MRI pulse sequence, oZTEo, will be added to a standard of care MRI examination. The oZTEo pulse sequence will be anonymized and sent to GE Healthcare for the application of a deep learning algorithm, 3D DL.
Первичные конечные точки
- The binary (yes/no) presence of bony erosions as detected by hand MRI with and without the addition of the 3D DL oZTEo sequence. [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
- The number of erosions (continuous) as detected by hand MRI with and without the addition of the 3D DL oZTEo sequence. [Срок оценки: 1 day]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patients ≥18 years of age
- Hand radiographs performed within the past 3-6 months with imaging results available for analysis
- Hand radiographs confirm the presence of bony erosions
- Scheduled for a hand MRI as part of their routine clinical care at Mayo Clinic Rochester
Критерии исключения
\- Less than18 years of age
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT06383585 · 24-001367