Идёт набор NCT06382519

Thalidomide Therapy for VEOIBD

— Наблюдательное Inflammatory Bowel Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Thalidomide.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: 28 Days — 6 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Thalidomide Therapy for Very Early Onset Inflammatory Bowel Disease

Обзор

This is a single center, observational study to investigate the clinical outcomes of thalidomide treatment for very early onset inflammatory bowel disease

Подробное описание

Very early onset inflammatory bowel disease (VEOIBD) refers to IBD diagnosed before 6 years of age. VEOIBD comprises a distinct subset of pediatric IBD characterized by stronger genetic predisposition, predominant colonic involvement, more extensive inflammation, more severe course, and peculiar response to treatments. Previous studies have been demonstrated that thalidomide, an oral molecule with immunomodulatory, antiangiogenic, and TNF-suppressing properties, is an effective and safe treatment for adults and children with IBD refractory to conventional therapies. This study is aimed to evaluate the efficacy and tolerance of thalidomide in VEOIBD.

Вмешательства

Препарат Thalidomide
thalidomide, dose 1.5-2.5mg/kg.d, orally taken before bedtime.

Первичные конечные точки

endoscopic response rate [Срок оценки: week 52]

Вторичные конечные точки (6)

clinical response rate [Срок оценки: week8, week26, week52]
biomarker remission rate [Срок оценки: week8, week26, week52]
growth development [Срок оценки: week52]
clinical remission rate with steroid-free [Срок оценки: week26]
adverse event [Срок оценки: within one year]
treatment persistence [Срок оценки: within one year]

Критерии участия

Критерии включения

diagnosed with inflammatory bowel disease
disease onset less than 6 years old
Pediatric Crohn's disease Activity Index (PCDAI)>30 or Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)>35
patients and their legal guardians were willing to receive thalidomide treatment and participate in this study.