Меню
Идёт набор NCT06382493

Tegoprazan-containing Sequential for H. Pylori

Без фазы С лечением Helicobacter Pylori Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tegoprazan-containing sequential H. pylori eradication therapy, Esomeprazole-containing sequential H. pylori eradication therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Tegoprazan-containing Sequential Therapy Compared to Proton Pump Inhibitor-based Eradication in South Korea, a Region With High Antimicrobial Resistance: A Prospective Randomized Single Tertiary Center Study

Обзор

As H. pylori eradication, the investigators prepared a randomized controlled clinical trial whether tegoprazan-containing 10-day sequential treatment was effective compared to conventional PPI-containing 10-day sequential eradication therapy

Подробное описание

Eradication treatment containing potassium-competitive acid blocker has shown acceptable eradication efficacy. In regions such as Korea, where the prevalence of antimicrobial resistance is high, alternative combinations of antibiotics such as sequential or concomitant therapy are needed. This study compared the outcome of sequential therapy containing tegoprazan, a new potassium-competitive acid blocker, with the conventional esomeprazole-containing sequential therapy.

Вмешательства

  • Препарат Tegoprazan-containing sequential H. pylori eradication therapy
    tegoprazan was administered, instead propton-pump inhibitor, as acid blockade in H. pylori eradication sequential therapy
  • Препарат Esomeprazole-containing sequential H. pylori eradication therapy
    Esomeprazole was administered as acid blockade in H. pylori eradication sequential therapy (conventional acid blockade method for sequential eradication therapy)

Первичные конечные точки

  • Eradication rate [Срок оценки: 2 or 3 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse events [Срок оценки: up to 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

Patients who had H. pylori infection proved by positive test result of urea breath test (UBT), rapid urase test or pathologic examination (warthin-giemsa staining)

Критерии исключения

  • congestive heart failure, NYHA III or IV
  • end-stage renal disease
  • alcoholics
  • drug abusers
  • pregnant or nursing women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Публикации

  • Lee JW, Kim N, Lee J, Jo SY, Lee DH. Efficacy of Tegoprazan-Containing Sequential Eradication Treatment Compared to Esomeprazole-Containing Sequential Eradication of Helicobacter pylori in South Korea, a Region With High Antimicrobial Resistance: A Prospective, Randomized, Single Tertiary Center Study. Helicobacter. 2024 Sep-Oct;29(5):e13143. doi: 10.1111/hel.13143. PMID 39434634

Идентификаторы

NCT: NCT06382493 · B-2011-648-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗