Haplo-cord HCT vs. Haplo-HCT for T-ALL Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Haplo-cord HCT, Haplo-HCT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute T Cell Lymphoblastic Leukemia, Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation, Cord Blood. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Haploidentical Hematopoietic Cell Transplantation Combined With an Unrelated Cord Blood Unit for Acute T Cell Lymphoblastic Leukemia Compared to Haploidentical Hematopoietic Cell Transplantation: a Multicenter, Randomized, Open-label Trial
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if haploidentical hematopoietic cell transplantation combined with an unrelated cord blood unit (haplo-cord HCT) works to treat acute T cell lymphoblastic leukemia (T-ALL). It will also learn about the safety of the transplantation. The main questions it aims to answer are: Dose co-infusion of cord blood in haploidentical hematopoietic cell transplantation (haplo-HCT) lower the rate of relapse? What medical problems do participants have when having haplo-cord HCT? Researchers will compare haplo-cord HCT to haplo-HCT to see if haplo-cord HCT works to treat T-ALL. Participants will be infused an unrelated cord blood unit at the same day of haploidentical graft infusion.
Вмешательства
- Биопрепарат Haplo-cord HCT
Haploidentical hematopoietic cell transplantation will be performed with coinfusion of an unrelated cord blood unit - Биопрепарат Haplo-HCT
Hematopoietic cell transplantation will be performed with a haploidentical donor
Первичные конечные точки
- Progression-free survival [Срок оценки: 2 years after randomization]
Вторичные конечные точки (4)
- Overall survival [Срок оценки: 2 years after randomization]
- Cumulative incidence of relapse [Срок оценки: 2 years after randomization]
- Non-relapse mortality [Срок оценки: 2 years after randomization]
- Adverse events [Срок оценки: 2 years after randomization]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with acute T cell lymphoblastic leukemia
- With available minimal residual disease parameters assessed by flow cytometry and/or quantitative polymerase chain reaction
- Willing to undergo haploidentical hematopoietic cell transplantation and having a suitable haploidentical donor
- With Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-3
- Signing an informed consent form, having the ability to comply with study and follow-up procedures
Критерии исключения
- With other malignancies
- Failing to acquire a suitable unrelated cord blood unit
- With a previous history of autologous hematopoietic cell transplantation, allogeneic hematopoietic cell transplantation or chimeric antigen receptor T cell therapy
- With uncontrolled infection intolerant to haploidentical hematopoietic cell transplantation
- With severe organ dysfunction
- In pregnancy or lactation period
- With any conditions not suitable for the trial (investigators' decision)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The First Affiliated Hospital of Soochow University — Сучжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06381817 · 2024112