Меню
Идёт набор NCT06381115

App-Based Optimization of Long-Term CPAP Adherence and Quality of Life

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SleepWell24 Application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An App-Based, Precision Medicine Approach to Optimize Long-Term CPAP Adherence and Quality of Life

Обзор

The purpose of this study is to optimize the time of CPAP usage to at least 6 hours a night for 6 nights per week for people who have OSA with the help of a smartphone application called SmartWell24. This application aims to target CPAP adherence.

Вмешательства

  • Поведенческое SleepWell24 Application
    The SleepWell24 application will use connections with a Shelly smart plug and a Fitbit Charge 4 along with weekly questionnaires to monitor CPAP usage.

Первичные конечные точки

  • CPAP Adoption [Срок оценки: approximately 6 months]
  • Change in Quality of Life [Срок оценки: baseline, weekly assessments for approximately 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in sleep time [Срок оценки: baseline, weekly assessments for approximately 6 months]
  • Change in physical activity [Срок оценки: baseline, weekly assessments for approximately 6 months]
  • Change in sedentary time [Срок оценки: baseline, weekly assessments for approximately 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • In both trials of Aim 2, twenty adults (≥18 years) per trial will be recruited who are newly diagnosed with OSA and speak English.
  • In both trials, we will purposely recruit samples balanced by biological sex and OSA severity (apnea hypopnea index: 5-14 vs. ≥ 15).
  • Inclusion Criteria are the same for both Aim 2 trials; Adult patients from MCCSM sites who:
  • Are diagnosed with OSA based on clinical diagnostic testing via laboratory or home-based sleep study;
  • Own and have the functional and cognitive ability to use an Apple (iOS9 or higher) or Android (4.2 or higher) smartphone with minimal to no assistance;
  • Are prescribed continuous or auto-titrated CPAP;
  • Agree to using a smartphone application and wearable wrist sensor; and
  • Speak and read English.

Критерии исключения

  • Unwilling to complete study measures and engage with SleepWell24;
  • Refuse to not use the Fitbit application during the study trial;
  • Have any conditions that would impede full participation (e.g., communication or cognitive impairments that limit ability to read and/or follow directions, other acute or severe health, cognitive, or psychological conditions);
  • Currently participating in other lifestyle programs (e.g. active, formal weight loss program or research study; smoking cessation program, etc.);
  • Decide to use a different PAP device than ResMed Airsense 10;
  • Prescribed high-dose benzodiazepines (equivalent to > 1 mg lorazapam/night);
  • Daily opioid medication use at night;'
  • Unwilling to discontinue use of any current wearable sensor for the duration of the trial;
  • Previous documented history of treatment/referral for claustrophobia;
  • Previous CPAP use;
  • Currently engaging in shiftwork defined as night shift or rotating day and night shifts; and
  • Currently pregnant, trying to conceive, or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06381115 · 23-006685

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗